ISO 13485:2016

استاندارد مدیریت کیفیت درتجهیزات پزشکـی  ISO 13485
Quality Management Standard for Medical Devices

 
استاندارد  ISO134853  تخصصی  برای تجهیزات پزشکی می باشد برای اثبات انطباق با الزامات اتحادیه اروپا , می توان سیستم مدیریت کیفیت بر استاندارد ISO13485را پیاده سازی نمود و گواهینامه آن را دریافت کرد.
در این استاندارد توجه ویژه به اصول  GMPو GHP دارد و انجام ریسک آنالیز ، شناسائی مشکلات احتمالی و برنامه جهت جلوگیری از آن و توجه به نگهداری و تعمیرات و خدمات تجهیزات پزشکی انجام می شود  در این استاندارد نظارت دقیق و مستند سازی امور و الزامات ویژه برای تجهیزات پرخطر و قابل کاشت فعال و... اشاره نمود است.

 


 
برخی از مشتریان

شرکت پویا غرب

شرکت حایر پلاست

شرکت کارخانجات داروپخش

دانشگاه آزاد اسلامی واحد شهرضا

شرکت گلدم

سازمان فنی و حرفه ای

داروسازی امین (سهامی عام )

شرکت جام پاک(پلیکان)

گروه صنعتی محورسازان ایران خودرو

کارخانجات پگاه

صنایع پارسیان سازه سپاهان (سهامی عام)

شرکت بروجن خودرو

صنایع زرهی بنی هاشم(صنایع دفاع )

صنایع سیم و کابل همدان

گروه صنایع غذایی مینو

صنایع بلبرینگ ایران ( سهامی عام )

شرکت کارخانجات داروپخش

شرکت به لبن

صنایع سیم و کابل مسین

صنایع غذایی مینو

شهرداری تبریز ( اعتباری کارکنان )

مجتمع فولاد مبارکه

سازمان بسیج مهندسین

زلال ایران

مجتمع دخانیات استان اصفهان(سهامی عام)

شرکت راهبران فولاد

اداره کل آموزش فنی و حرفه ای استان اصفهان

پگاه اصفهان (سهامی عام )

فولاد صبا

خوشگوار

گروه صنعتی انتخاب

شركت توکارنگ فولاد سپاهان

شرکت نیرو کلر (سهامی عام )



SMS خبرنامه
برای اطلاع از آخرین خبرهای شرکت هیوا، شماره تلفن همراه خود را وارد نمائید.