ISO 13485:2016

استاندارد مدیریت کیفیت درتجهیزات پزشکـی  ISO 13485
Quality Management Standard for Medical Devices

 
استاندارد  ISO134853  تخصصی  برای تجهیزات پزشکی می باشد برای اثبات انطباق با الزامات اتحادیه اروپا , می توان سیستم مدیریت کیفیت بر استاندارد ISO13485را پیاده سازی نمود و گواهینامه آن را دریافت کرد.
در این استاندارد توجه ویژه به اصول  GMPو GHP دارد و انجام ریسک آنالیز ، شناسائی مشکلات احتمالی و برنامه جهت جلوگیری از آن و توجه به نگهداری و تعمیرات و خدمات تجهیزات پزشکی انجام می شود  در این استاندارد نظارت دقیق و مستند سازی امور و الزامات ویژه برای تجهیزات پرخطر و قابل کاشت فعال و... اشاره نمود است.

 


 
برخی از مشتریان

شرکت گلدم

پگاه اصفهان (سهامی عام )

شهرداری تبریز ( اعتباری کارکنان )

شرکت پویا غرب

گروه صنعتی محورسازان ایران خودرو

شرکت بروجن خودرو

دانشگاه آزاد اسلامی واحد شهرضا

شرکت کارخانجات داروپخش

کارخانجات پگاه

صنایع غذایی مینو

زلال ایران

صنایع بلبرینگ ایران ( سهامی عام )

خوشگوار

شرکت نیرو کلر (سهامی عام )

سازمان بسیج مهندسین

شرکت به لبن

شرکت کارخانجات داروپخش

شرکت حایر پلاست

فولاد صبا

صنایع پارسیان سازه سپاهان (سهامی عام)

شرکت جام پاک(پلیکان)

مجتمع دخانیات استان اصفهان(سهامی عام)

صنایع سیم و کابل همدان

شرکت راهبران فولاد

صنایع سیم و کابل مسین

سازمان فنی و حرفه ای

گروه صنعتی انتخاب

گروه صنایع غذایی مینو

اداره کل آموزش فنی و حرفه ای استان اصفهان

شركت توکارنگ فولاد سپاهان

داروسازی امین (سهامی عام )

مجتمع فولاد مبارکه

صنایع زرهی بنی هاشم(صنایع دفاع )



SMS خبرنامه
برای اطلاع از آخرین خبرهای شرکت هیوا، شماره تلفن همراه خود را وارد نمائید.