ISO 13485:2016

استاندارد مدیریت کیفیت درتجهیزات پزشکـی  ISO 13485
Quality Management Standard for Medical Devices

 
استاندارد  ISO134853  تخصصی  برای تجهیزات پزشکی می باشد برای اثبات انطباق با الزامات اتحادیه اروپا , می توان سیستم مدیریت کیفیت بر استاندارد ISO13485را پیاده سازی نمود و گواهینامه آن را دریافت کرد.
در این استاندارد توجه ویژه به اصول  GMPو GHP دارد و انجام ریسک آنالیز ، شناسائی مشکلات احتمالی و برنامه جهت جلوگیری از آن و توجه به نگهداری و تعمیرات و خدمات تجهیزات پزشکی انجام می شود  در این استاندارد نظارت دقیق و مستند سازی امور و الزامات ویژه برای تجهیزات پرخطر و قابل کاشت فعال و... اشاره نمود است.

 


 
برخی از مشتریان

صنایع بلبرینگ ایران ( سهامی عام )

شرکت کارخانجات داروپخش

پگاه اصفهان (سهامی عام )

صنایع زرهی بنی هاشم(صنایع دفاع )

اداره کل آموزش فنی و حرفه ای استان اصفهان

شرکت نیرو کلر (سهامی عام )

خوشگوار

شرکت به لبن

گروه صنعتی محورسازان ایران خودرو

گروه صنایع غذایی مینو

سازمان فنی و حرفه ای

صنایع سیم و کابل مسین

شهرداری تبریز ( اعتباری کارکنان )

شرکت کارخانجات داروپخش

شرکت بروجن خودرو

صنایع سیم و کابل همدان

مجتمع دخانیات استان اصفهان(سهامی عام)

مجتمع فولاد مبارکه

شرکت پویا غرب

دانشگاه آزاد اسلامی واحد شهرضا

شرکت حایر پلاست

صنایع غذایی مینو

صنایع پارسیان سازه سپاهان (سهامی عام)

زلال ایران

داروسازی امین (سهامی عام )

سازمان بسیج مهندسین

شرکت گلدم

شرکت جام پاک(پلیکان)

فولاد صبا

شركت توکارنگ فولاد سپاهان

شرکت راهبران فولاد

کارخانجات پگاه

گروه صنعتی انتخاب



SMS خبرنامه
برای اطلاع از آخرین خبرهای شرکت هیوا، شماره تلفن همراه خود را وارد نمائید.