
استاندارد ISO7101:2023 Management systems for quality in healthcare organizatios
مدیریت سازمان مراقبت های بهداشتی – سیستم های مدیریت کیفیت در سازمان های مراقبت های بهداشتی – الزامات
ISO 7101 چیست؟
ISO 7101 اولین استاندارد بین المللی اجماع برای مدیریت کیفیت مراقبت های بهداشتی است. این الزامات را برای یک رویکرد سیستماتیک به سیستم های بهداشتی پایدار و با کیفیت بالا تجویز می کند که سازمان ها را در هر مقیاس، ساختار یا منطقه ای قادر می سازد:
ایجاد فرهنگ کیفیت با شروع مدیریت عالی قوی؛
پذیرش یک سیستم مراقبت بهداشتی مبتنی بر مراقبت مردم محور، احترام، شفقت، تولید مشترک، برابری و کرامت؛
شناسایی و رسیدگی به خطرات؛
اطمینان از ایمنی و رفاه بیمار و نیروی کار؛
کنترل ارائه خدمات از طریق فرآیندهای مستند و اطلاعات مستند؛
نظارت و ارزیابی عملکرد بالینی و غیر بالینی؛
به طور مداوم فرآیندها و نتایج خود را بهبود بخشد.
استاندارد ISO 7101:2023 به منظور بهبود مدیریت کیفیت در سازمانهای بهداشتی و درمانی تدوین شده است. این استاندارد به سازمانها کمک میکند تا سیستمهای مدیریتی را پیادهسازی کنند که تضمینکننده ارائه خدمات با کیفیت، ایمن، مؤثر و متناسب با نیازهای بیماران و سایر ذینفعان باشد.
کاربردهای کلیدی این استاندارد:
- بهبود مستمر کیفیت خدمات: با استفاده از این استاندارد، سازمانهای درمانی میتوانند فرآیندهای خود را بهصورت مداوم بهبود داده و رضایت بیماران را افزایش دهند.
- تضمین ایمنی و کارایی: استاندارد بر اهمیت ارائه مراقبتهای بهموقع، ایمن، کارآمد و مبتنی بر افراد تمرکز دارد.
- پاسخگویی به الزامات قانونی و مقرراتی: ISO 7101:2023 به سازمانها کمک میکند تا مطمئن شوند که الزامات قانونی و مقرراتی مرتبط با ارائه خدمات درمانی را به درستی رعایت میکنند.
- بهبود تجربه بیماران: این استاندارد به سازمانها کمک میکند تا تجربه بیماران را در طول چرخه درمان بهبود بخشند و خدمات بهتری ارائه دهند.
- کاربرد گسترده: استاندارد ISO 7101:2023 به گونهای طراحی شده است که قابل اجرا در هر نوع و اندازهای از سازمانهای بهداشتی و درمانی باشد.
این استاندارد بر پایه روش بهبود مستمر (PDSA: Plan, Do, Study, Act) استوار است و به سازمانها اجازه میدهد تا بهصورت سیستماتیک کیفیت خدمات خود را ارزیابی و بهبود دهند
چرا ISO 7101 مهم است؟
سازمانهای بهداشت و درمان در سراسر جهان چندین سال است که با تهدیدات مهمی مانند کاهش منابع مالی، کمبود نیروی کار، افزایش تعداد افراد نیازمند مراقبت در نتیجه پیری جمعیت، افزایش نرخ بیماریهای مزمن، کمبود اطلاعات برای تصمیمگیری مواجه بودهاند. ساخت، کمبود یا ناکافی بودن تجهیزات پزشکی و داروها و فقدان حاکمیت روشن سیستم مراقبت های بهداشتی.
مزایا
کیفیت تصفیه شده ارائه مراقبت های بهداشتی.
ایمنی بیمار بهبود یافته است.
کارایی هزینه.
افزایش اثربخشی عملیاتی
تقویت شهرت و افزایش دسترسی به بازار.
ISO 7101 برای چه کسانی طراحی شده است؟
ISO 7101 با تمرکز بر ارائه الزامات مدیریت کیفیت مراقبت های بهداشتی نوشته شده است. به این ترتیب، مخاطبان هدف آن گسترده است، از جمله هر سیستم مراقبت بهداشتی، سازمان یا نهادی که هدف آن افزایش کیفیت ارائه مراقبت های بهداشتی و نتایج مراقبت است.
ISO 7101 چگونه به چالش های جهانی مراقبت های بهداشتی و بخش مراقبت های بهداشتی در حال تحول می پردازد؟
این استاندارد به سازمانها کمک میکند تا پیچیدگیهای مراقبتهای بهداشتی، از منابع محدود و جمعیت سالخورده گرفته تا چالشهایی مانند همهگیریهای جهانی را بررسی کنند. این بر نیاز به مراقبت به موقع، ایمن و مردم محور تاکید می کند و بر ضرورت سازگاری به دلیل افزایش مراقبت های بهداشتی مجازی و پیشرفت های تکنولوژیکی تاکید می کند.
پیاده سازی ISO 7101 چه سودی برای سازمان های مراقبت های بهداشتی دارد؟
اجرای ISO 7101 سازمان ها را برای ارائه مراقبت های بهداشتی با کیفیت بالا از طریق روش های سیستماتیک و مبتنی بر شواهد تجهیز می کند. این منجر به بهبود تجربیات کاربر، افزایش کیفیت ارائه مراقبتهای بهداشتی و نتایج مراقبت میشود و فرهنگ اولویتبندی کیفیت را تقویت میکند. انعطاف پذیری آن تضمین می کند که برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی متنوع، از کلینیک های کوچک گرفته تا بیمارستان های گسترده قابل اجرا است.
آیا ISO 7101 جایگزین تعهدات قانونی یک سازمان می شود یا اسناد قابل توجهی ایجاد می کند؟
خیر، این استاندارد بین المللی مسئولیت های قانونی را نادیده نمی گیرد. در حالی که به برخی مستندات نیاز دارد، هدف اصلی آن ایجاد فرآیندهای شفافی است که ارائه مراقبت های بهداشتی را بدون ترویج وظایف اداری بیش از حد افزایش می دهد.
چگونه سازمان ها می توانند مطابقت با ISO 7101 را نشان دهند و مزایای شهرت چیست؟
این استاندارد بین المللی شامل الزامات مورد استفاده برای ارزیابی انطباق است. سازمانی که میخواهد مطابقت خود را با این استاندارد بینالمللی نشان دهد، میتواند این کار را با موارد زیر انجام دهد:
خودتعیین و اعلامیه، یا جستوجوی تایید انطباق آن توسط طرفهای ذینفع در سازمان، مانند کاربران خدمات، یا؛
درخواست تایید خود اعلامی توسط یک حزب خارج از سازمان، یا به دنبال صدور گواهینامه/ثبت سیستم مدیریت کیفیت مراقبت های بهداشتی توسط یک سازمان خارجی.
اجرای موفقیت آمیز این استاندارد می تواند به ذینفعان نشان دهد که یک سیستم مدیریت کیفیت مراقبت های بهداشتی موثر وجود دارد.

این استاندارد به اهداف توسعه پایدار زیر کمک می کند:

اهداف توسعه پایدار
هدف 3: سلامت و تندرستی خوب
تضمین زندگی سالم و ارتقای رفاه برای همه در تمام سنین
دسترسی به مراقبت های بهداشتی با کیفیت یکی از حقوق اساسی بشر است. ISO استانداردهای متعددی دارد که از اقدامات و تجهیزات پزشکی ایمن و با کیفیت پشتیبانی می کند که به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی کمک میکند تا خدمات قابل اعتمادتر و مؤثرتری ارائه دهند.
این موارد شامل استانداردهای روشهای استریلسازی، دستگاههای پزشکی، ایمپلنتها و ابزار جراحی، انفورماتیک سلامت و محصولات مرتبط، از جمله دیگر حوزههای مورد توجه است. نمونه های قابل توجه سری ISO 11137 برای استریل کردن محصولات بهداشتی توسط پرتو و ISO 7153 در مورد مواد برای ابزار جراحی است.
ISO همچنین استانداردهایی را برای کمک به دولتهای محلی توسعه میدهد تا سلامت و رفاه را در جوامع خود ارتقا دهند، مانند توافقنامه کارگاه بینالمللی IWA 18، چارچوبی برای خدمات بهداشتی و مراقبتی مادام العمر مبتنی بر جامعه در جوامع سالخورده و ISO 37101 برای توسعه پایدار جوامع.

استانداردهای بین المللی، به دلیل ماهیت خود، رشد اقتصادی را با تعیین زبان مشترک و مشخصات توافق شده بین المللی که می تواند در توسعه مقررات ملی و بین المللی اعمال شود، ارتقا می دهد.
آنها که محصول بهترین رویه و اجماع هستند، ابزارهای ضروری برای کاهش موانع تجارت بینالمللی نیز هستند، سهمی که در موافقتنامه سازمان تجارت جهانی درباره موانع فنی تجارت به رسمیت شناخته شده است.
علاوه بر این، ISO استانداردهای خاصی نیز دارد که کار شایسته را ترویج میکنند، از جمله ISO 45001، سیستمهای مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی – الزامات همراه با راهنمایی برای استفاده، طراحی شده برای کمک به شرکتها و سازمانها در سراسر جهان از سلامت و ایمنی افرادی که برای آنها کار میکنند. آنها
یکی دیگر از موانع رشد اقتصادی، رشوه خواری است که می تواند تاثیر منفی بر فرصت های شغلی داشته باشد. ISO 37001 در مورد سیستم های مدیریت ضد رشوه با کمک به سازمان ها در مبارزه با رشوه و ترویج فرهنگ ضد رشوه به رونق اقتصادی کمک می کند.

اهداف توسعه پایدار
هدف 10: کاهش نابرابری ها
کاهش نابرابری در داخل و بین کشورها
جوامع پیشرفته برای اطمینان از عملکرد مناسب بازار، حفاظت از سلامت و ایمنی مردم و حفظ محیط زیست به یک سیستم پیچیده کیفیت و انطباق متکی هستند. این سیستم معمولاً به عنوان یک زیرساخت ملی کیفیت (NQI) تعریف میشود و به تمام جنبههای اندازهشناسی، استانداردسازی، آزمایش، مدیریت کیفیت، صدور گواهینامه و اعتبار سنجی اشاره دارد که بر ارزیابی انطباق تأثیر دارند.
بسیاری از کشورهای در حال توسعه از NQI ضعیف رنج می برند، که می تواند مانع بزرگی برای ادغام آنها در بازارهای منطقه ای و جهانی باشد، فرصت های ارائه شده توسط تجارت را محدود می کند و مانع از توانایی آنها برای بهبود رفاه عمومی در زمینه های حیاتی مانند بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست می شود. بخشی از استراتژی ISO 2016-2020 شامل ظرفیت سازی برای کشورهای در حال توسعه در زمینه هایی مانند استراتژی، تخصص فنی و عملیاتی و روابط با سیاست گذاران برای حمایت از مشارکت آنها در استانداردسازی بین المللی است.
این به نوبه خود به آنها کمک می کند NQI خود را تقویت کنند و در نتیجه نابرابری ها را در داخل و بین کشورها کاهش دهند. علاوه بر این، استانداردهای ISO خود به کاهش نابرابریها کمک میکنند، زیرا آنها به عنوان زبان مشترکی عمل میکنند که به شکستن موانع تجارت، ترویج نوآوری و یکسان کردن زمینه بازی برای سازمانهایی از هر نوع که مایل به رقابت در بازارهای ملی و بینالمللی هستند، کمک میکند. ما همچنین استانداردهای خاصی داریم که به سازمان ها کمک می کند مستقیماً در این SDG مشارکت کنند.
به عنوان مثال، ISO 26000، راهنمای مسئولیت اجتماعی، دستورالعمل هایی را در مورد اینکه چگونه کسب و کارها و سازمان ها می توانند به شیوه ای مسئولیت پذیر اجتماعی عمل کنند، ارائه می دهد که شامل اصول عدم تبعیض و فرصت های برابر است. موضوعات و موضوعات اصلی تعریف شده توسط استاندارد شامل حقوق بشر، شیوه های کار، محیط زیست، شیوه های عملیاتی منصفانه، مسائل مصرف کننده و مشارکت جامعه است.

اهداف توسعه پایدار
هدف 11: شهرها و جوامع پایدار
شهرها و سکونتگاه های انسانی را فراگیر، ایمن، انعطاف پذیر و پایدار کنید
استفاده مسئولانه از منابع، حفظ محیط زیست و بهبود رفاه شهروندان هدف نهایی کارشناسان کمیته فنی ISO ISO/TC 268 شهرها و جوامع پایدار است که استاندارد استاندارد ISO 37101 به جوامع کمک می کند تا اهداف توسعه پایدار خود را تعریف و اجرا کنند. استراتژی های دستیابی به آنها
این استاندارد اصلی با مجموعهای از استانداردهای شاخصهای شهر شامل ISO 37120 (شاخصهای خدمات شهری و کیفیت زندگی) و دو استاندارد آتی ISO 37122 (شاخصهای شهرهای هوشمند) و ISO 37123 (شاخصهای شهرهای تابآور) پیوسته است.
ISO همچنین دارای صدها استاندارد در مورد سیستم های حمل و نقل هوشمند، مدیریت آب، تداوم کسب و کار و انعطاف پذیری جامعه است که برای ایمن کردن، پایداری و سازگاری جوامع با چالش ها طراحی شده است. اینها شامل ISO 22313 (سیستم های مدیریت تداوم کسب و کار) و تعدادی از استانداردهای در حال توسعه مانند ISO 22326 (مدیریت اضطراری)، ISO 22395 (راهنمای حمایت از افراد آسیب پذیر در شرایط اضطراری) و ISO 24526 (سیستم های مدیریت بهره وری آب) می باشد.

اهداف توسعه پایدار
هدف 9: صنعت، نوآوری و زیرساخت
ایجاد زیرساخت های انعطاف پذیر، ترویج صنعتی شدن فراگیر و پایدار و تقویت نوآوری
استانداردهای بین المللی ISO از صنعتی شدن پایدار از طریق مشخصات مورد توافق بین المللی که الزامات کیفیت، ایمنی و پایداری را برآورده می کند، پشتیبانی می کند.
با پوشش تقریباً تمام صنایع، با ایجاد محیطی که در آن محصولات و خدمات می توانند شکوفا شوند، به سرمایه گذاران و مصرف کنندگان اعتماد می کنند. علاوه بر این، استانداردهای ISO یک زبان جهانی را ارائه میکنند و در نتیجه موانع فنی تجارت بینالمللی را از بین میبرند. این امر به ویژه برای کشورهای در حال توسعه مهم است زیرا به آنها اجازه می دهد تا راحت تر در بازار جهانی رقابت کنند.
ISO همچنین استانداردهایی دارد که شیوه ها و روابط تجاری را تسهیل می کند. اینها شامل ISO 44001، سیستمهای مدیریت روابط تجاری مشارکتی – الزامات و چارچوب است که یک پلت فرم مشترک برای به حداکثر رساندن مزایای کار مشترک و کمک به شرکتها در ایجاد روابط تجاری سالم، هم در داخل و هم بین سازمانها فراهم میکند.
استانداردها نیز ابزار مهمی در ساخت زیرساخت های ایمن و مقاوم هستند. به عنوان مثال، ISO بیش از هزار استاندارد برای صنعت ساخت و ساز دارد که دستورالعمل ها و مشخصات مورد توافق بین المللی را در مورد همه چیز از نوع و وضعیت خاکی که این ساختمان ها روی آن قرار دارند تا سقف ارائه می دهد. اینها نه تنها حداقل سطوح ایمنی و عملکرد را شامل می شوند، بلکه مجموعه ای از روش های آزمایش برای انعطاف پذیری را نیز شامل می شوند.
استانداردهای بین المللی ISO بستری را برای اطمینان از قابلیت همکاری فراهم می کند که سرمایه گذاری را تشویق می کند و از نوآوری حمایت می کند. علاوه بر این، کار مداوم ISO بر روی مدیریت نوآوری، چارچوبهای آزمودهشدهای را ارائه میدهد که به سازمانها کمک میکند پتانسیل نوآورانه خود را آزاد کنند. این شامل استانداردهای ISO 56002 در مورد سیستم های مدیریت نوآوری و ISO 56003 در مورد ابزارها و روش های مشارکت در نوآوری است.