دستورالعمل ایزو 9001 چیست؟

فهرست مطالب

دستورالعمل ایزو چیست؟

دستورالعمل ایزو به مجموعه‌ای از مستندات گفته می‌شود که برای راهنمایی و تعیین فرآیندها و فعالیت‌ها در راستای استانداردهای ایزو ایجاد می‌شود. این دستورالعمل‌ها شامل اصول، فرآیندها، روش‌ها و الزامات خاصی هستند که سازمان‌ها باید برای رعایت استانداردهای بین‌المللی ایزو (مانند ایزو 9001، ایزو 14001 و غیره) پیروی کنند. هدف از این دستورالعمل‌ها افزایش کارایی، بهبود کیفیت و ارتقاء رضایت مشتری است.

نمونه دستورالعمل کیفیت ایزو 9001

در اینجا یک نمونه ساده از دستورالعمل کیفیت بر اساس استاندارد ایزو 9001 آورده شده است. این دستورالعمل برای استفاده در سازمان‌ها و شرکت‌هایی که قصد پیاده‌سازی استاندارد ایزو 9001 را دارند طراحی شده است:


دستورالعمل کیفیت – پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت (ISO 9001)

هدف:
هدف از این دستورالعمل، تعیین چارچوب‌ها و الزامات لازم برای پیاده‌سازی و حفظ سیستم مدیریت کیفیت (QMS) مطابق با استاندارد ایزو 9001:2015 در سازمان می‌باشد. این دستورالعمل به تمامی کارکنان سازمان کمک خواهد کرد تا از روندهای کاری به بهترین نحو آگاه شوند و کیفیت محصولات و خدمات سازمان ارتقاء یابد.


1. مسئولیت‌ها و اختیارات
  1. مدیر سیستم مدیریت کیفیت (QMS):
    • مسئول نظارت بر پیاده‌سازی، حفظ و بهبود سیستم مدیریت کیفیت است.
    • مسئول بررسی دوره‌ای عملکرد سیستم و انجام ممیزی داخلی.
  2. هیئت مدیره:
    • مسئول تأمین منابع لازم برای پیاده‌سازی و بهبود سیستم مدیریت کیفیت.
    • ارزیابی کارکرد سیستم و ارائه بازخوردها به مدیر QMS.
  3. کارمندان:
    • موظف به رعایت دستورالعمل‌های مربوط به کیفیت و مشارکت در فرآیند بهبود مستمر.
    • گزارش هرگونه انحراف از الزامات کیفیت.

2. فرآیندها و روش‌ها
  1. برنامه‌ریزی کیفیت:
    • تمامی فرآیندها و فعالیت‌های سازمان باید با اهداف کیفیت همسو باشند.
    • اهداف کیفیت باید مشخص و قابل اندازه‌گیری باشند.
    • برنامه‌ریزی کیفیت باید شامل شناسایی و ارزیابی ریسک‌ها و فرصت‌ها باشد.
  2. مدیریت منابع:
    • سازمان باید منابع لازم برای پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت را فراهم کند.
    • منابع شامل نیروی انسانی، تجهیزات، نرم‌افزار، و زیرساخت‌های فنی می‌باشد.
  3. طراحی و توسعه:
    • فرآیند طراحی و توسعه باید تحت کنترل کامل باشد.
    • الزامات مشتریان و نیازهای بازار باید به دقت شناسایی و پیاده‌سازی شوند.
  4. خرید و تأمین:
    • تمامی تأمین‌کنندگان باید از نظر کیفیت ارزیابی شوند و فقط تأمین‌کنندگانی که مطابق با استانداردهای کیفیت عمل می‌کنند، انتخاب شوند.
    • قراردادهای خرید باید شامل شرایط کیفیتی دقیق باشند.

3. کنترل مستندات و سوابق
  1. مستندات:
    • تمام مستندات کیفیت باید شفاف، به‌روز و در دسترس کارکنان قرار گیرد.
    • مستندات باید به طور منظم بازبینی و به‌روز شوند.
  2. سوابق:
    • سوابق مرتبط با کیفیت باید به مدت معین ذخیره و محافظت شوند.
    • سوابق باید به‌گونه‌ای نگهداری شوند که دسترسی به آن‌ها آسان باشد.

4. ممیزی داخلی
  1. برنامه‌ریزی ممیزی:
    • ممیزی داخلی به‌طور منظم انجام می‌شود تا اطمینان حاصل شود که سیستم مدیریت کیفیت مطابق با استاندارد ایزو 9001 پیاده‌سازی شده است.
    • نتایج ممیزی باید مستند شده و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه بر اساس آن‌ها انجام شود.

5. بهبود مستمر
  1. دوره‌های بازنگری:
    • سیستم مدیریت کیفیت باید به‌طور دوره‌ای بررسی و ارزیابی شود.
    • هرگونه انحراف از اهداف کیفیت یا عدم‌مطابقت‌ها باید شناسایی شده و اقدامات اصلاحی انجام شود.
  2. نظرسنجی از مشتری:
    • نظرات و بازخوردهای مشتریان باید جمع‌آوری و تحلیل شوند.
    • بهبودهای لازم بر اساس این بازخوردها باید اجرا شود.

6. ارزیابی عملکرد و رضایت مشتری
  1. اندازه‌گیری رضایت مشتری:
    • سازمان باید از ابزارهای مختلف برای اندازه‌گیری سطح رضایت مشتری استفاده کند (نظرسنجی‌ها، تحلیل شکایات، و غیره).
    • این داده‌ها باید برای بهبود مستمر و تصمیم‌گیری‌های استراتژیک مورد استفاده قرار گیرد.

این دستورالعمل به‌عنوان یک چارچوب کلی می‌تواند بر اساس نیازهای خاص سازمان شما تنظیم و شخصی‌سازی شود. برای پیاده‌سازی موفق ایزو 9001، توجه به جزییات و رعایت الزامات استاندارد از اهمیت زیادی برخوردار است.

روش‌ اجرایی ایزو چیست؟ تفاوت روش اجرایی و دستورالعمل

روش اجرایی ایزو چیست؟

روش اجرایی ایزو (ISO Procedure) به مستنداتی اطلاق می‌شود که نحوه انجام و اجرای فعالیت‌ها و فرآیندهای مختلف یک سیستم مدیریت کیفیت (یا هر سیستم مدیریتی دیگر مبتنی بر ایزو) را در سازمان توضیح می‌دهد. روش‌های اجرایی ایزو، فرآیندها و مراحل مشخصی را برای رسیدن به اهداف و الزامات استاندارد ایزو فراهم می‌کنند. این مستندات به کارکنان سازمان کمک می‌کنند تا فرآیندهای خاصی را به درستی و به صورت سازگار با استاندارد ایزو انجام دهند.

هدف از روش اجرایی ایزو این است که سازمان‌ها با یک رویکرد منظم و مستند، فرآیندها را به‌طور کارآمد و مطابق با استانداردهای بین‌المللی ایزو پیاده‌سازی کنند.

ویژگی‌های روش اجرایی ایزو:
  • شرح فرآیند: فرآیندها یا فعالیت‌های خاصی که باید انجام شوند به وضوح شرح داده می‌شود.
  • مراحل مشخص: مراحل یا گام‌های مختلف برای انجام فرآیند به‌طور دقیق بیان می‌شود.
  • مسئولیت‌ها: مسئولیت‌ها و وظایف افراد در هر مرحله از فرآیند مشخص می‌شود.
  • زمان‌بندی: زمان‌بندی و محدودیت‌های زمانی برای هر گام از فرآیند بیان می‌شود.
  • منابع مورد نیاز: منابع (انسانی، مالی، فنی و غیره) که برای اجرای فرآیند لازم است، مشخص می‌شود.
مثال از روش اجرایی ایزو:

در ایزو 9001، یک روش اجرایی ممکن است مربوط به “مدیریت شکایات مشتری” باشد که شامل مراحل زیر است:

  1. دریافت شکایت از مشتری (در هر کانالی مانند تلفن، ایمیل، یا وب‌سایت).
  2. ثبت شکایت در سیستم مدیریت شکایات.
  3. بررسی شکایت توسط مسئول مربوطه.
  4. اقدام اصلاحی یا پیشگیرانه برای رفع علت شکایت.
  5. اطلاع‌رسانی به مشتری در مورد وضعیت شکایت.
  6. پیگیری و ارزیابی تأثیر اقدامات انجام شده.
تفاوت روش اجرایی و دستورالعمل

اگرچه ممکن است برخی افراد این دو اصطلاح را مشابه بدانند، اما روش اجرایی و دستورالعمل از نظر کاربرد و جزئیات، تفاوت‌هایی دارند.

1. هدف و مقیاس:
  • روش اجرایی:
    • رویکردی جامع و فرآیندی است که برای پیاده‌سازی یک فرآیند خاص از استاندارد ایزو طراحی می‌شود.
    • معمولاً به فرآیندها و فعالیت‌های خاصی پرداخته می‌شود که باید به‌طور دقیق و مطابق با الزامات ایزو انجام شوند.
    • هدف اصلی: اطمینان از این که فرآیندها به‌طور مؤثر و کارآمد اجرا می‌شوند و مطابق با استانداردهای ایزو هستند.
  • دستورالعمل:
    • معمولاً راهنمایی ساده‌تر و مستنداتی است که برای هدایت یک عمل یا رفتار خاص در سازمان طراحی می‌شود.
    • دستورالعمل‌ها به‌طور معمول برای اقدامات خاص روزمره مانند نحوه استفاده از ابزارها، روش‌های ساده‌تر یا فرآیندهای عمومی مانند نحوه پر کردن فرم‌ها یا انجام گزارش‌گیری کاربرد دارند.
    • هدف اصلی: ارشاد کارکنان و فراهم کردن دستورالعمل‌هایی برای انجام وظایف خاص.
2. جزئیات و پیچیدگی:
  • روش اجرایی معمولاً پیچیده‌تر و دقیق‌تر است. این مستندات معمولاً فرآیندهایی را که نیاز به کنترل دقیق دارند، شامل می‌شوند.
    • برای مثال، روش اجرایی مدیریت منابع انسانی، یا روش اجرایی ممیزی داخلی می‌تواند شامل مراحل دقیق، ارزیابی‌های انجام شده و گزارش‌های خاص باشد.
  • دستورالعمل اغلب از نظر جزئیات کمتر پیچیده است و بیشتر به عنوان راهنمایی برای انجام یک وظیفه ساده‌تر به‌کار می‌رود.
    • مثلاً دستورالعمل نحوه تکمیل فرم درخواست مرخصی.
3. کاربرد در سیستم ایزو:
  • روش اجرایی ایزو: یکی از اجزای اصلی سیستم مدیریت کیفیت است. روش‌های اجرایی برای پیاده‌سازی دقیق و کنترل‌شده فرآیندهای مختلف سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ایزو 9001 یا دیگر استانداردهای ایزو ضروری هستند.
  • دستورالعمل ایزو: بیشتر به‌عنوان دستورالعمل‌های راهنما برای انجام وظایف و مسئولیت‌ها در سازمان، بدون در نظر گرفتن فرآیندهای پیچیده و کنترل‌های زیاد، مورد استفاده قرار می‌گیرند.
4. مستندات و به‌روز رسانی:
  • روش اجرایی مستندات رسمی و نیازمند بازنگری و به‌روز رسانی دوره‌ای است تا همواره مطابق با الزامات جدید ایزو و شرایط سازمان باشد.
  • دستورالعمل معمولاً در سطح کاربری ساده‌تر قرار دارد و تغییرات در آن‌ها ممکن است کم‌تری باشد.
نمونه تفاوت در کاربرد:
  1. روش اجرایی:
    «روش اجرایی کنترل مستندات» شامل گام‌های خاص برای مدیریت و نگهداری مستندات سازمان است، از جمله نحوه ارزیابی مستندات، انجام ممیزی‌ها، و گزارش‌گیری‌ها.
  2. دستورالعمل:
    «دستورالعمل نحوه انجام ممیزی داخلی» ممکن است شامل راهنمایی‌هایی در مورد چگونگی ارزیابی کارکرد یک فرآیند یا واحد خاص باشد، ولی عملاً جزئیات کمتری در مورد خود فرآیند مدیریت ممیزی ارائه می‌دهد.

  • روش اجرایی ایزو به فرآیندهای مشخص و پیچیده در سیستم مدیریت کیفیت اشاره دارد که مستنداتی برای پیاده‌سازی و نظارت دقیق این فرآیندها به‌شمار می‌رود.
  • دستورالعمل‌ها عموماً راهنمایی‌های ساده‌تر برای انجام کارهای روزمره در یک سازمان هستند و معمولاً جزئیات کمتری از فرآیندهای اصلی سیستم کیفیت دارند.

در نهایت، هر دو ابزار برای ارتقاء کارایی سازمان‌ها و انطباق با استانداردهای ایزو ضروری هستند، ولی از نظر دامنه و کاربرد تفاوت‌های قابل توجهی دارند.

ایزو چیست؟ کدام گواهی ISO برای شما مناسب است؟

ایزو چیست؟

ایزو (ISO) مخفف عبارت International Organization for Standardization است که به معنای «سازمان بین‌المللی استانداردسازی» می‌باشد. این سازمان یک نهاد غیردولتی است که به تدوین و انتشار استانداردهای بین‌المللی در زمینه‌های مختلف می‌پردازد. هدف اصلی ایزو ایجاد هماهنگی جهانی در استانداردهای صنعتی، تجاری و فناوری است تا محصولات و خدمات به‌طور یکسان و با کیفیت بالا در سطح بین‌المللی تولید و ارائه شوند.

ایزو استانداردهایی برای مجموعه‌های مختلف از جمله کیفیت، محیط‌زیست، ایمنی، انرژی، سلامت و ایمنی شغلی، امنیت اطلاعات، و بسیاری دیگر از حوزه‌ها طراحی کرده است. این استانداردها معمولاً برای کمک به سازمان‌ها در بهبود کارایی، کاهش ریسک‌ها، افزایش رضایت مشتری و دست‌یابی به انطباق با الزامات قانونی ایجاد می‌شوند.

کدام گواهی ISO برای شما مناسب است؟

انتخاب گواهی ایزو مناسب بستگی به نوع کسب‌وکار، صنعت، و نیازهای خاص سازمان شما دارد. در زیر به برخی از مهم‌ترین و رایج‌ترین گواهی‌های ایزو اشاره می‌کنم تا بر اساس نیاز خود، گواهی مناسب را انتخاب کنید:

1. ایزو 9001:2015 – سیستم مدیریت کیفیت (QMS)
  • مناسب برای: تمامی سازمان‌ها، از کسب‌وکارهای کوچک گرفته تا شرکت‌های بزرگ در هر صنعتی.
  • هدف: ارتقاء کیفیت فرآیندها، محصولات و خدمات سازمان با هدف افزایش رضایت مشتری.
  • ویژگی‌ها: این استاندارد بر مبنای بهبود مستمر، رهبری، مشارکت کارکنان، و تصمیم‌گیری مبتنی بر شواهد است.
  • انتخاب برای: اگر هدف شما بهبود کیفیت محصولات و خدمات و افزایش رضایت مشتری است.
2. ایزو 14001:2015 – سیستم مدیریت محیط‌ زیست
  • مناسب برای: سازمان‌هایی که به حفظ محیط‌زیست و کاهش اثرات منفی فعالیت‌های خود بر محیط‌زیست اهمیت می‌دهند.
  • هدف: کمک به سازمان‌ها برای مدیریت اثرات زیست‌محیطی خود، کاهش آلودگی، و افزایش کارایی منابع.
  • ویژگی‌ها: تمرکز بر کاهش ضایعات، مدیریت منابع طبیعی، و انطباق با الزامات قانونی محیط‌زیست.
  • انتخاب برای: اگر هدف شما بهبود عملکرد محیط‌زیستی سازمان و انطباق با مقررات زیست‌محیطی است.
3. ایزو 45001:2018 – سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی (OHSMS)
  • مناسب برای: سازمان‌هایی که قصد دارند شرایط ایمنی و بهداشت در محیط کار را ارتقا دهند.
  • هدف: پیشگیری از حوادث و بیماری‌های شغلی و ایجاد محیط کاری ایمن برای کارکنان.
  • ویژگی‌ها: این استاندارد به سازمان‌ها کمک می‌کند تا خطرات ایمنی را شناسایی و مدیریت کرده و به بهبود سلامت کارکنان بپردازند.
  • انتخاب برای: اگر سازمان شما به ایمنی و بهداشت شغلی کارکنان خود اهمیت می‌دهد.
4. ایزو 27001:2013 – سیستم مدیریت امنیت اطلاعات (ISMS)
  • مناسب برای: سازمان‌هایی که به حفاظت از داده‌ها و اطلاعات حساس و امنیت سایبری خود اهمیت می‌دهند.
  • هدف: ایجاد چارچوبی برای مدیریت امنیت اطلاعات و کاهش ریسک‌های مربوط به سرقت داده‌ها.
  • ویژگی‌ها: شامل ارزیابی ریسک، مدیریت حوادث امنیتی، و بهبود مستمر امنیت اطلاعات است.
  • انتخاب برای: اگر سازمان شما داده‌های حساس (مانند اطلاعات مشتریان یا اطلاعات مالی) را پردازش می‌کند.
5. ایزو 22000:2018 – سیستم مدیریت ایمنی غذایی
  • مناسب برای: سازمان‌هایی که در صنایع غذایی و آشامیدنی فعالیت می‌کنند، از تولیدکنندگان مواد غذایی تا توزیع‌کنندگان و فروشندگان.
  • هدف: تضمین ایمنی غذا و ارتقای کیفیت و سلامت مواد غذایی.
  • ویژگی‌ها: این استاندارد به مدیریت خطرات ایمنی غذایی از طریق زنجیره تأمین کمک می‌کند.
  • انتخاب برای: اگر سازمان شما در صنعت غذایی فعالیت دارد و به ایمنی غذا اهمیت می‌دهد.
6. ایزو 50001:2018 – سیستم مدیریت انرژی
  • مناسب برای: سازمان‌هایی که به مدیریت مصرف انرژی و بهینه‌سازی مصرف منابع انرژی اهمیت می‌دهند.
  • هدف: کاهش هزینه‌های انرژی، بهبود کارایی انرژی و کاهش اثرات منفی زیست‌محیطی مصرف انرژی.
  • ویژگی‌ها: تمرکز بر بهبود کارایی انرژی و کاهش مصرف انرژی در تمامی سطوح سازمان.
  • انتخاب برای: اگر هدف شما کاهش هزینه‌های انرژی و بهینه‌سازی مصرف انرژی در سازمان است.
7. ایزو 13485:2016 – سیستم مدیریت کیفیت در صنعت پزشکی
  • مناسب برای: سازمان‌های فعال در صنعت تجهیزات پزشکی.
  • هدف: تضمین کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی و انطباق با مقررات قانونی.
  • ویژگی‌ها: این استاندارد به کنترل کیفیت و انطباق با الزامات صنعت پزشکی کمک می‌کند.
  • انتخاب برای: اگر شما در صنعت تجهیزات پزشکی یا محصولات سلامت فعالیت دارید.
8. ایزو 20121:2012 – سیستم مدیریت پایداری رویدادها
  • مناسب برای: سازمان‌هایی که به مدیریت پایدار رویدادها و برنامه‌ها می‌پردازند.
  • هدف: ایجاد و مدیریت رویدادهایی با تأثیرات اجتماعی، اقتصادی و زیست‌محیطی مثبت.
  • ویژگی‌ها: استانداردی برای مدیریت رویدادها به‌صورت پایدار و مسئولانه.
  • انتخاب برای: اگر شما در حوزه برگزاری رویدادها، کنفرانس‌ها یا جشنواره‌ها فعالیت می‌کنید.
9. ایزو 22301:2019 – سیستم مدیریت تداوم کسب‌وکار
  • مناسب برای: سازمان‌هایی که به مدیریت بحران و تداوم کسب‌وکار در مواقع اضطراری و بحران‌ها نیاز دارند.
  • هدف: به حداقل رساندن تأثیر بحران‌ها بر کسب‌وکار و اطمینان از تداوم فعالیت‌ها.
  • ویژگی‌ها: این استاندارد به سازمان‌ها کمک می‌کند تا برای بحران‌ها آماده باشند و به سرعت به شرایط عادی بازگردند.
  • انتخاب برای: اگر هدف شما مدیریت ریسک‌های بحران و حفظ تداوم فعالیت‌های سازمان است.

چگونه گواهی ایزو مناسب را انتخاب کنیم؟
  1. نوع صنعت و فعالیت: ابتدا باید نوع صنعت و فعالیت سازمان خود را شناسایی کنید. برای هر صنعت، گواهی‌های ایزو خاصی وجود دارد.
  2. نیازها و اهداف سازمان: اهداف و نیازهای سازمان خود را ارزیابی کنید. آیا می‌خواهید کیفیت محصولات خود را بهبود ببخشید؟ آیا به بهبود ایمنی محیط‌زیست یا ایمنی شغلی اهمیت می‌دهید؟ آیا حفاظت از اطلاعات سازمان برای شما حیاتی است؟
  3. قوانین و مقررات: بعضی از صنایع و کشورها ممکن است قوانین خاصی برای پیاده‌سازی استانداردهای ایزو داشته باشند که باید رعایت شوند.

با توجه به این عوامل، می‌توانید گواهی ایزو مناسبی را انتخاب کنید که به شما کمک کند تا به اهداف کیفیت، بهره‌وری، ایمنی، محیط‌زیست و سایر جنبه‌های کسب‌وکار خود برسید.

نیاز به مشاوره دارید؟ با ما تماس بگیرید: 09132119102

یک دیدگاه بنویسید

آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد. فیلدهای الزامی با * نشان گذاری شده اند