
دریافت استاندارد CE یک فرآیند چند مرحلهای است که برای تضمین تطابق محصولات با الزامات ایمنی، بهداشت، و محیطزیست اتحادیه اروپا طراحی شده است. برای دریافت این استاندارد، شما باید مراحل زیر را طی کنید:
1. شناسایی دستورالعملهای مربوطه
اولین گام، شناسایی دستورالعملها و استانداردهای اتحادیه اروپا است که محصول شما باید با آنها تطابق داشته باشد. هر محصول ممکن است تحت چندین دستورالعمل خاص قرار گیرد که شامل الزامات ایمنی، بهداشتی، یا محیطزیستی است.
برای این کار، باید به بررسی قوانین و مقررات اتحادیه اروپا در زمینه محصول خود بپردازید. معمولاً در سایتهای رسمی اتحادیه اروپا، لیست دستورالعملها و استانداردهای مربوط به محصولات مختلف قابل دسترس است.
2. انجام ارزیابی ریسک و تستها
پس از شناسایی دستورالعملها، شما باید محصول خود را برای ارزیابی ریسک و انجام تستها آماده کنید. این تستها ممکن است شامل بررسیهای ایمنی، عملکردی، یا زیستمحیطی باشد که معمولاً توسط آزمایشگاههای معتبر یا مراجع شخص ثالث انجام میشود.
ارزیابی ریسک باید نشان دهد که محصول شما به هیچوجه خطراتی برای مصرفکنندگان ایجاد نمیکند. همچنین، در صورتی که محصول شما در دسته محصولات خاص (مانند دستگاههای پزشکی یا ماشینآلات صنعتی) قرار گیرد، باید استانداردهای خاصی برای تست و ارزیابی آنها رعایت شود.
3. تهیه مستندات فنی
برای دریافت نشان CE، شما باید مستندات فنی (Technical Documentation) محصول خود را تهیه کنید. این مستندات شامل تمامی اطلاعاتی است که نشان میدهد محصول با الزامات اتحادیه اروپا مطابقت دارد. برخی از مستندات فنی شامل موارد زیر است:
- نقشهها و طراحیهای فنی
- نتایج آزمایشها و ارزیابیهای انجام شده
- توضیحات درباره استفاده از مواد و فرآیندهای تولید
- روشهای آزمایش و شواهد تطابق با استانداردهای مربوطه
این مستندات باید به مدت حداقل 10 سال از تاریخ تولید محصول در دسترس مقامات نظارتی قرار گیرد.
4. صدور اعلامیه تطابق (Declaration of Conformity)
پس از تکمیل ارزیابیهای فنی و تستها، شما باید یک “اعلامیه تطابق” (Declaration of Conformity) صادر کنید. این سند رسمی است که نشان میدهد محصول شما با تمامی الزامات مربوطه اتحادیه اروپا سازگار است. در این اعلامیه، شما باید موارد زیر را ذکر کنید:
- اطلاعات شرکت تولیدکننده
- نام محصول
- دستورالعملها و استانداردهای مربوطه که محصول شما مطابق آنها است
- مشخصات فنی و نتایج تستها
- تاریخ و شماره اعلامیه
5. نصب علامت CE بر روی محصول
پس از صدور اعلامیه تطابق، شما میتوانید علامت CE را بر روی محصول خود نصب کنید. علامت CE باید به وضوح و به شکلی قابل مشاهده، خوانا و غیرقابل حذف روی محصول یا بستهبندی آن نصب شود.
توجه داشته باشید که علامت CE باید به صورت صحیح و مطابق با دستورالعملهای قانونی نصب شود. نصب نادرست علامت یا استفاده از آن در شرایطی که محصول تطابق ندارد، میتواند عواقب قانونی جدی داشته باشد.
6. بازرسیهای نظارتی و پیگیری
پس از نصب علامت CE، ممکن است محصول شما توسط مقامات نظارتی اتحادیه اروپا مورد بازرسی و بررسی قرار گیرد. در صورت نیاز، شما باید همکاری لازم را انجام دهید و مستندات فنی را در اختیار مقامات قرار دهید.
همچنین، اگر در طول زمان، تغییراتی در طراحی یا فرآیند تولید محصول ایجاد شود، باید این تغییرات را بررسی کرده و در صورت لزوم، فرآیند ارزیابی و مستندات فنی را بهروزرسانی کنید.
نکات مهم:
- گروههای خاص: برای برخی از محصولات، ممکن است نیاز به ارزیابی توسط یک موسسه ناظر شخص ثالث (Notified Body) وجود داشته باشد. این موسسات برای محصولاتی که خطرات بیشتری دارند (مانند تجهیزات پزشکی یا ماشینآلات صنعتی) مسئول بررسی و تایید تطابق هستند.
- مدت زمان: فرآیند دریافت نشان CE میتواند زمانبر باشد، بنابراین باید به دقت زمانبندی و منابع لازم را برای این کار در نظر بگیرید.
با انجام مراحل ذکرشده، شما قادر خواهید بود تا نشان CE را برای محصول خود دریافت کنید و آن را وارد بازارهای اتحادیه اروپا نمایید.
به مشاوره نیاز دارید؟ با ما تماس بگیرید: 09132119102