
استانداردهای ایزو در صنعت بهداشت و پزشکی به بهبود کیفیت، ایمنی بیماران، مدیریت ریسک و افزایش بهرهوری در فرآیندهای درمانی و تولید تجهیزات پزشکی کمک میکنند. برخی از مهمترین این استانداردها عبارتاند از:
مدیریت کیفیت و ایمنی در خدمات پزشکی
ISO 9001
این استاندارد برای مدیریت کیفیت در مراکز درمانی، بیمارستانها و کلینیکها استفاده میشود و به بهبود فرآیندهای ارائه خدمات پزشکی کمک میکند.
ISO 13485
این استاندارد مخصوص سیستمهای مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی است و الزامات سختگیرانهای برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی تعیین میکند.
ایمنی بیماران و مدیریت ریسک
ISO 14971
این استاندارد در مورد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی است و به شناسایی، ارزیابی و کنترل خطرات مرتبط با استفاده از تجهیزات پزشکی میپردازد.
ISO 45001
این استاندارد به مدیریت ایمنی و سلامت شغلی در بیمارستانها و مراکز درمانی اختصاص دارد و به کاهش حوادث و خطرات شغلی کمک میکند.
بهداشت، ایمنی و کنترل عفونت
ISO 15190
این استاندارد برای ایمنی در آزمایشگاههای پزشکی تدوین شده و شامل الزامات ایمنی شیمیایی، بیولوژیکی و فیزیکی در آزمایشگاهها است.
ISO 14644
این استاندارد مربوط به اتاقهای تمیز (Clean Rooms) است و برای بیمارستانها، داروسازیها و محیطهای استریل مورد استفاده قرار میگیرد.
تجهیزات پزشکی و فناوری اطلاعات سلامت
ISO 15223-1
این استاندارد نمادها و برچسبگذاریهای تجهیزات پزشکی را تعیین میکند تا اطمینان حاصل شود که اطلاعات ضروری بهدرستی روی محصولات درج شده است.
ISO 81001-1
این استاندارد مربوط به امنیت اطلاعات و حاکمیت دادهها در سیستمهای فناوری اطلاعات سلامت است و به بهبود امنیت و حفاظت از دادههای بیماران کمک میکند.
هوش مصنوعی و آینده استانداردهای پزشکی
استانداردهای جدید ایزو میتوانند نقش مهمی در پذیرش هوش مصنوعی در حوزه پزشکی ایفا کنند. این استانداردها میتوانند شامل ارزیابی الگوریتمهای هوش مصنوعی برای تشخیص بیماریها، مدیریت دادههای پزشکی با استفاده از یادگیری ماشین و تضمین امنیت سایبری در سیستمهای دیجیتال سلامت باشند.