ISO 13485:2016

استاندارد مدیریت کیفیت درتجهیزات پزشکـی  ISO 13485
Quality Management Standard for Medical Devices

 
استاندارد  ISO134853  تخصصی  برای تجهیزات پزشکی می باشد برای اثبات انطباق با الزامات اتحادیه اروپا , می توان سیستم مدیریت کیفیت بر استاندارد ISO13485را پیاده سازی نمود و گواهینامه آن را دریافت کرد.
در این استاندارد توجه ویژه به اصول  GMPو GHP دارد و انجام ریسک آنالیز ، شناسائی مشکلات احتمالی و برنامه جهت جلوگیری از آن و توجه به نگهداری و تعمیرات و خدمات تجهیزات پزشکی انجام می شود  در این استاندارد نظارت دقیق و مستند سازی امور و الزامات ویژه برای تجهیزات پرخطر و قابل کاشت فعال و... اشاره نمود است.

 


 
برخی از مشتریان

گروه صنایع غذایی مینو

اداره کل آموزش فنی و حرفه ای استان اصفهان

شرکت حایر پلاست

شرکت نیرو کلر (سهامی عام )

مجتمع دخانیات استان اصفهان(سهامی عام)

شركت توکارنگ فولاد سپاهان

شرکت گلدم

داروسازی امین (سهامی عام )

فولاد صبا

پگاه اصفهان (سهامی عام )

شرکت کارخانجات داروپخش

شرکت پویا غرب

کارخانجات پگاه

شهرداری تبریز ( اعتباری کارکنان )

زلال ایران

دانشگاه آزاد اسلامی واحد شهرضا

صنایع سیم و کابل همدان

صنایع بلبرینگ ایران ( سهامی عام )

صنایع سیم و کابل مسین

شرکت راهبران فولاد

گروه صنعتی انتخاب

شرکت جام پاک(پلیکان)

سازمان بسیج مهندسین

صنایع پارسیان سازه سپاهان (سهامی عام)

شرکت بروجن خودرو

شرکت کارخانجات داروپخش

صنایع زرهی بنی هاشم(صنایع دفاع )

صنایع غذایی مینو

سازمان فنی و حرفه ای

خوشگوار

مجتمع فولاد مبارکه

شرکت به لبن

گروه صنعتی محورسازان ایران خودرو



SMS خبرنامه
برای اطلاع از آخرین خبرهای شرکت هیوا، شماره تلفن همراه خود را وارد نمائید.