Daily Archives: 17 آوریل 2024

ایزو18295 چیست ؟

ISO 18295-1:2017 الزامات خدمات را برای مراکز تماس با مشتری (CCC) مشخص می کند. چارچوبی را برای هر CCC مشخص می کند که هدف آن کمک به ارائه خدماتی به مشتریان است که به طور مداوم و فعالانه نیازهای آنها را برآورده می کند.

ISO 18295-1:2017 هم برای CCCهای داخلی و هم برون سپاری شده (اپراتور شخص ثالث) در همه اندازه ها، در همه بخش ها و همه کانال های تعامل، از جمله ورودی و خروجی، قابل اجرا است.

ایزو 18295 که به عنوان استاندارد مدیریت کیفیت مراکز تماس نیز شناخته می‌شود، یک استاندارد بین‌المللی است که به طور خاص برای مراکز تماس طراحی شده است. این استاندارد چارچوبی را برای ارائه خدمات با کیفیت بالا به مشتریان در تعاملات مختلف مانند تماس تلفنی، ایمیل، چت و وب ارائه می‌دهد.

اهداف ایزو 18295 عبارتند از:

• بهبود رضایت مشتری: این استاندارد با تمرکز بر ارائه خدمات کارآمد و مؤثر به مشتریان، به دنبال افزایش رضایت آنها است.
• افزایش کارایی: ایزو 18295 با ارائه رهنمودهایی برای مدیریت فرایندها و منابع، به مراکز تماس کمک می‌کند تا کارایی خود را ارتقا دهند.
• کاهش هزینه‌ها: با تمرکز بر پیشگیری از خطا و اتلاف، ایزو 18295 به مراکز تماس کمک می‌کند تا هزینه‌های خود را کاهش دهند.
• ایجاد تمایز رقابتی: دریافت گواهینامه ایزو 18295 نشان‌دهنده تعهد یک مرکز تماس به ارائه خدمات با کیفیت بالا است و می‌تواند به عنوان یک مزیت رقابتی عمل کند.

کاربرد:

• ایجاد یک چارچوب برای ارائه خدمات با کیفیت بالا: ISO 18295 به مراکز تماس با مشتری کمک می کند تا چارچوبی را برای ارائه خدمات با کیفیت بالا به مشتریان خود ایجاد کنند. این امر منجر به افزایش رضایت مشتری، وفاداری و حفظ مشتری می شود.
• بهبود کارایی: این استاندارد همچنین می تواند به مراکز تماس با مشتری کمک کند تا کارایی خود را بهبود بخشند و هزینه ها را کاهش دهند. این امر از طریق استانداردسازی فرآیندها، بهبود مدیریت عملکرد و استفاده از فناوری های جدید به دست می آید.
• افزایش انطباق: ISO 18295 به سازمان هایی که از خدمات مراکز تماس با مشتری استفاده می کنند کمک می کند تا اطمینان حاصل کنند که این مراکز الزامات قانونی و نظارتی را رعایت می کنند.

مزایای پیاده‌سازی ایزو 18295 برای مراکز تماس عبارتند از:

• بهبود کیفیت خدمات: با پیروی از الزامات این استاندارد، مراکز تماس می‌توانند خدمات خود را به طور قابل توجهی ارتقا دهند.
• افزایش رضایت مشتری: مشتریان از دریافت خدمات با کیفیت بالا راضی‌تر خواهند بود و احتمال بازگشت آنها به مرکز تماس بیشتر می‌شود.
• افزایش کارایی: با مدیریت بهتر فرایندها و منابع، مراکز تماس می‌توانند کارایی خود را افزایش دهند و در زمان و هزینه صرفه‌جویی کنند.
• کاهش هزینه‌ها: پیشگیری از خطا و اتلاف منجر به کاهش هزینه‌ها برای مرکز تماس می‌شود.
• ایجاد تمایز رقابتی: دریافت گواهینامه ایزو 18295 نشان‌دهنده تعهد یک مرکز تماس به ارائه خدمات با کیفیت بالا است و می‌تواند به عنوان یک مزیت رقابتی عمل کند

• بهبود رضایت مشتری: ارائه خدمات با کیفیت بالا به طور مستقیم منجر به افزایش رضایت مشتری می شود.
• افزایش وفاداری مشتری: مشتریان راضی با احتمال بیشتری به کسب و کار شما وفادار می مانند و تجارت خود را به دیگران توصیه می کنند.
• کاهش هزینه ها: بهبود کارایی می تواند منجر به کاهش هزینه های عملیاتی شود.
• افزایش سهم بازار: ارائه خدمات با کیفیت بالا می تواند به شما کمک کند تا سهم بازار خود را افزایش دهید و از رقبا پیشی بگیرید.
• بهبود شهرت برند: ارائه خدمات عالی به مشتری می تواند به شما کمک کند تا شهرت برند خود را ارتقا دهید.

نحوه دریافت گواهینامه ایزو 18295:

• برای دریافت گواهینامه ایزو 18295، مراکز تماس باید توسط یک نهاد صدور گواهینامه معتبر (CB) ارزیابی شوند. فرآیند ارزیابی شامل بررسی اسناد و مدارک، مصاحبه با کارکنان و مشاهده عملیات مرکز تماس است.
• ایزو 18295 یک ابزار ارزشمند برای مراکز تماس است که به آنها کمک می‌کند تا خدمات خود را ارتقا دهند، رضایت مشتری را افزایش دهند و کارایی خود را بهبود بخشند.

.

استقرار الزامات:

برای استقرار الزامات ISO 18295، سازمان شما باید یک سیستم مدیریت کیفیت را ایجاد و اجرا کند. این سیستم باید شامل فرآیندهایی برای مستندسازی، نظارت و بهبود عملکرد سازمان باشد.

مواردی که در ایزو 18295 به آنها پرداخته شده است:

• مدیریت ارتباط با مشتری: این بخش شامل الزاماتی برای ایجاد و حفظ روابط قوی با مشتریان است.
• مدیریت عملیات: این بخش شامل الزاماتی برای مدیریت فرایندها، منابع و فناوری در مرکز تماس است.
• مدیریت منابع انسانی: این بخش شامل الزاماتی برای استخدام، آموزش و توسعه کارکنان مرکز تماس است.
• مدیریت فناوری اطلاعات: این بخش شامل الزاماتی برای مدیریت سیستم‌ها و فناوری‌های مورد استفاده در مرکز تماس است.
• اندازه‌گیری، تجزیه و تحلیل و بهبود: این بخش شامل الزاماتی برای جمع‌آوری داده‌ها، تجزیه و تحلیل عملکرد و ایجاد بهبود در مرکز تماس است.

سازمان‌های صادرکننده گواهینامه ایزو 22000، در شرایطی اقدام به تعلیق یا ابطال گواهینامه می‌کنند. این شرایط به طور کلی در دستورالعمل‌ها و رویه‌های هر سازمان صادرکننده گواهینامه (CB) تعریف شده است. با این حال، برخی از شرایط رایج برای تعلیق یا ابطال گواهینامه ایزو 22000 عبارتند از:

شرایط تعلیق:

• عدم انطباق با الزامات ایزو 22000: اگر در طی ممیزی‌های دوره‌ای یا مراقبتی عدم انطباق‌های عمده با الزامات ایزو 22000 مشاهده شود، گواهینامه ممکن است به طور موقت تعلیق شود.
• عدم رفع عدم انطباق‌ها: در صورتی که سازمان در مهلت تعیین شده توسط CB برای رفع عدم انطباق‌های مشاهده شده اقدام نکند، گواهینامه ممکن است تعلیق شود.
• عدم همکاری با CB: اگر سازمان از همکاری با CB در انجام ممیزی‌ها یا ارائه اطلاعات لازم خودداری کند، گواهینامه ممکن است تعلیق شود.
• تغییرات عمده در فعالیت‌ها: اگر سازمان تغییرات عمده‌ای در فعالیت‌های خود ایجاد کند که بر انطباق با ایزو 22000 تأثیر بگذارد، ممکن است گواهینامه تا زمان ارزیابی مجدد تعلیق شود.

شرایط ابطال:

• عدم رفع عدم انطباق‌های بحرانی: اگر در طی ممیزی‌های دوره‌ای یا مراقبتی عدم انطباق‌های بحرانی با الزامات ایزو 22000 مشاهده شود، گواهینامه ممکن است به طور کامل ابطال شود.
• تکرار عدم انطباق‌ها: اگر سازمان به طور مکرر با الزامات ایزو 22000 انطباق نداشته باشد، گواهینامه ممکن است ابطال شود.
• اقدامات فریبنده: اگر سازمان از اقدامات فریبنده برای اخذ یا حفظ گواهینامه استفاده کند، گواهینامه ممکن است ابطال شود.
• خطر جدی برای سلامت عمومی: اگر فعالیت‌های سازمان خطری جدی برای سلامت عمومی ایجاد کند، گواهینامه ممکن است ابطال شود.

مراحل تعلیق یا ابطال گواهینامه:

• ابلاغ عدم انطباق: CB عدم انطباق‌های مشاهده شده را به سازمان ابلاغ می‌کند و فرصتی برای رفع آنها در یک بازه زمانی مشخص می‌دهد.
• ارزیابی اقدامات اصلاحی: CB اقدامات اصلاحی انجام شده توسط سازمان را ارزیابی می‌کند.
• تصمیم‌گیری نهایی: CB با توجه به ارزیابی انجام شده، در مورد تعلیق یا ابطال گواهینامه تصمیم‌گیری می‌کند.
• اطلاع‌رسانی به ذینفعان: CB تصمیم خود را به سازمان و سایر ذینفعان مرتبط (مانند مشتریان) اطلاع‌رسانی می‌کند.

پیامدهای تعلیق یا ابطال گواهینامه:

• خسارت به اعتبار برند: تعلیق یا ابطال گواهینامه ایزو 22000 می‌تواند به طور قابل توجهی به اعتبار برند سازمان آسیب برساند و اعتماد مشتریان را خدشه‌دار کند.
• از دست دادن مزایای رقابتی: انطباق با ایزو 22000 می‌تواند به عنوان یک مزیت رقابتی برای سازمان‌ها در بازار عمل کند. تعلیق یا ابطال گواهینامه می‌تواند این مزیت را از بین ببرد.
• اقدامات قانونی: در برخی موارد، عدم انطباق با ایزو 22000 می‌تواند منجر به اقدامات قانونی و جریمه‌های مالی برای سازمان شود.

جلوگیری از تعلیق یا ابطال گواهینامه:

سازمان‌ها می‌توانند با اقدامات زیر از تعلیق یا ابطال گواهینامه ایزو 22000 جلوگیری کنند:

• پیاده‌سازی و حفظ یک سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی موثر: این سیستم باید مطابق با الزامات ایزو 22000 باشد و به طور منظم ممیزی و به‌روزرسانی شود.
• آموزش و آگاهی کارکنان: همه کارکنان باید در مورد الزامات ایزو 22000 و نقش خود در حفظ ایمنی مواد غذایی آموزش ببینند

شرایط تعلیق گواهینامه ایزو:

سازمان گواهی‌دهنده در موارد زیر می‌تواند گواهینامه ایزو را تعلیق کند:

• عدم اجرای الزامات سیستم: اگر سازمان به طور جدی الزامات سیستم مدیریت مربوطه (مانند ایزو 9001، ایزو 14001، ایزو 45001 و …) را اجرا و نگهداری نکند.
• عدم همکاری در ممیزی: اگر سازمان اجازه انجام ممیزی‌های مراقبتی را به سازمان گواهی‌دهنده ندهد.
• عدم رعایت قوانین: اگر سازمان متعهد به رعایت بندهای قانونی و مقرراتی مرتبط با گواهینامه ایزو که اخذ کرده باشد نباشد.
• توقف فعالیت: اگر سازمان فعالیت خود را در دامنه کاربرد گواهینامه ایزو به طور کامل متوقف کند.
• درخواست سازمان: اگر سازمان به طور داوطلبانه خواهان تعلیق گواهینامه باشد.

شرایط ابطال گواهینامه ایزو:

گواهینامه ایزو در موارد زیر ابطال می‌شود:

• عدم رفع عدم انطباق‌ها: اگر سازمان در مدت زمان تعیین شده برای رفع عدم انطباق‌های شناسایی شده در ممیزی مراقبتی اقدامی نکند.
• عدم پذیرش ممیزی تأیید کننده: اگر سازمان پس از دوره تعلیق، از پذیرش ممیزی تأیید کننده توسط سازمان گواهی‌دهنده خودداری کند.
• عدم پرداخت هزینه‌ها: اگر سازمان هزینه‌های مربوط به گواهینامه ایزو، از جمله هزینه‌های ممیزی و تمدید را به سازمان گواهی‌دهنده پرداخت نکند.
• استفاده غیرقانونی از گواهینامه: اگر سازمان از نشان ایزو و گواهینامه به طور غیرقانونی و خلاف قوانین استفاده کند.

نکات:

• مدت زمان تعلیق گواهینامه ایزو به شدت و تعداد عدم انطباق‌های مشاهده شده بستگی دارد.
• سازمان می‌تواند در صورت تمایل، پس از رفع عدم انطباق‌ها و طی مراحل لازم، نسبت به لغو تعلیق و یا تمدید گواهینامه ایزو خود اقدام کند.

ایزو 15189 یک استاندارد بین المللی است که الزامات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت را برای آزمایشگاه های پزشکی مشخص می کند. هدف این استاندارد، اطمینان از تولید نتایج آزمایشگاهی قابل اعتماد و دقیق است که برای تشخیص، درمان و پیشگیری از بیماری ها و ارتقای سلامت انسان ها به کار می رود.

این استاندارد، الزامات کیفیت و شایستگی را در آزمایشگاه های پزشکی مشخص می کند و می تواند توسط آزمایشگاههای پزشکی در توسعه سیستم های مدیریت کیفیت و ارزیابی شایستگی خود استفاده شود. همچنین میتواند برای تایید یا تشخیص صلاحیت آزمایشگاه های پزشکی توسط مشتریان آزمایشگاه، مراجع تنظیم کننده و نهادهای اعتباربخشی استفاده شود.

الزامات ایزو 15189:

ایزو 15189 شامل الزامات مختلفی در زمینه های مختلف مرتبط با فعالیت آزمایشگاه های پزشکی است، از جمله:

• مدیریت: آزمایشگاه باید دارای یک سیستم مدیریت کیفیت باشد که شامل سیاست ها، رویه ها و سوابق مستند باشد.
• پرسنل: پرسنل آزمایشگاه باید دارای صلاحیت و آموزش لازم باشند.
• تجهیزات: تجهیزات آزمایشگاهی باید به طور مناسب نگهداری و کالیبره شوند.
• محیط: محیط آزمایشگاه باید تمیز و عاری از آلودگی باشد.
• آزمایشات: آزمایشات باید طبق روش های استاندارد انجام شوند.
• کنترل کیفیت: آزمایشگاه باید سیستم کنترل کیفیت مناسبی برای نظارت بر دقت و صحت نتایج آزمایشگاهی داشته باشد.
• گزارش دهی: نتایج آزمایشگاهی باید به طور دقیق و به موقع گزارش شوند.

مزایای پیاده سازی ایزو 15189:

پیاده سازی ایزو 15189 می تواند مزایای متعددی برای آزمایشگاه های پزشکی داشته باشد، از جمله:

• بهبود کیفیت نتایج آزمایشگاهی: ایزو 15189 به آزمایشگاه ها کمک می کند تا نتایج آزمایشگاهی قابل اعتماد و دقیقی را تولید کنند که برای تصمیم گیری های پزشکی به کار می رود.
• افزایش رضایت مشتری: نتایج قابل اعتماد و دقیق می تواند به افزایش رضایت مشتریان آزمایشگاه منجر شود.
• کاهش خطر خطا: ایزو 15189 به کاهش خطر خطا در آزمایشگاه کمک می کند.
• بهبود اعتبار آزمایشگاه: پیاده سازی ایزو 15189 می تواند به اعتبار آزمایشگاه در سطح ملی و بین المللی افزایش دهد.
• دسترسی به بازارهای جدید: برخی از بازارها، مانند بازارهای بین المللی، ممکن است فقط به آزمایشگاه هایی که دارای گواهینامه ایزو 15189 هستند خدمات ارائه دهند.

اخذ گواهینامه ایزو 15189:

آزمایشگاه های پزشکی می توانند برای اخذ گواهینامه ایزو 15189 به یک سازمان گواهی دهنده معتبر مراجعه کنند. فرآیند اخذ گواهینامه شامل ممیزی هایی است که توسط سازمان گواهی دهنده برای ارزیابی انطباق آزمایشگاه با الزامات ایزو 15189 انجام می شود.

در ایران، سازمان ملی استاندارد ایران مرجع صدور گواهینامه ایزو 15189 برای آزمایشگاه های پزشکی است.

ایزو 15189 در ایران:

اهمیت:

ایزو 15189 در ایران از اهمیت بالایی برخوردار است چرا که:

• اعتماد به نتایج آزمایشگاهی را افزایش می دهد: این استاندارد با اطمینان از کیفیت و صحت نتایج آزمایشگاهی، به پزشکان و بیماران کمک می کند تا با اطمینان بیشتری در مورد تشخیص و درمان بیماری ها تصمیم گیری کنند.
• به ارتقای سطح خدمات آزمایشگاهی در ایران کمک می کند: پیاده سازی ایزو 15189 باعث می شود تا آزمایشگاه ها ملزم به رعایت الزامات و استانداردهای مشخصی در زمینه های مختلف مانند تجهیزات، پرسنل، روش های آزمایش و … شوند. این امر در نهایت منجر به بهبود کیفیت خدمات ارائه شده توسط آزمایشگاه ها می شود.
• زمینه را برای صادرات خدمات آزمایشگاهی فراهم می کند: بسیاری از کشورهای دنیا فقط از نتایج آزمایشگاه هایی که دارای گواهینامه ایزو 15189 هستند استفاده می کنند. بنابراین، اخذ این گواهینامه می تواند به آزمایشگاه های ایرانی کمک کند تا خدمات خود را به بازارهای بین المللی صادر کنند.

نقش سازمان ملی استاندارد ایران:

• تنها مرجع صدور گواهینامه ایزو 15189 در ایران: سازمان ملی استاندارد ایران متولی صدور این گواهینامه برای آزمایشگاه های پزشکی در کشور است.
• ارائه خدمات مشاوره و آموزشی: این سازمان خدمات مشاوره و آموزشی را در زمینه ایزو 15189 به آزمایشگاه ها ارائه می دهد.
• نظارت بر عملکرد آزمایشگاه ها: سازمان ملی استاندارد ایران بر عملکرد آزمایشگاه های دارای گواهینامه ایزو 15189 نظارت می کند تا از انطباق آنها با الزامات این استاندارد اطمینان حاصل کند.

نحوه اخذ گواهینامه ایزو 15189:

آزمایشگاه های پزشکی که مایل به اخذ گواهینامه ایزو 15189 هستند، باید مراحل زیر را طی کنند:

1. آشنایی با الزامات استاندارد: اولین قدم، آشنایی با الزامات ایزو 15189 است. آزمایشگاه می تواند از طریق مطالعه استاندارد، شرکت در دوره های آموزشی و یا استفاده از مشاوران خبره به این الزامات آگاهی یابد.
2. استقرار سیستم مدیریت کیفیت: در این مرحله، آزمایشگاه باید سیستم مدیریت کیفیت خود را مطابق با الزامات ایزو 15189 برپا کند. این شامل تدوین اسناد و مدارک، آموزش پرسنل، ایجاد فرایندها و رویه ها و … می باشد.
3. ممیزی داخلی: آزمایشگاه باید به طور منظم ممیزی های داخلی را برای ارزیابی انطباق سیستم مدیریت کیفیت خود با الزامات ایزو 15189 انجام دهد.
4. ممیزی خارجی: پس از استقرار کامل سیستم مدیریت کیفیت، آزمایشگاه باید برای انجام ممیزی خارجی توسط سازمان ملی استاندارد ایران اقدام کند. در صورت قبولی در ممیزی، گواهینامه ایزو 15189 به آزمایشگاه اعطا می شود.

چه کسانی به ایزو 15189 نیاز دارند؟

• کلیه آزمایشگاه های پزشکی، اعم از دولتی، خصوصی، دانشگاهی و …
• آزمایشگاه های تشخیص طبی، پاتولوژی، میکروبیولوژی، ژنتیک، ایمونولوژی و …
• آزمایشگاه های تحقیقاتی که در زمینه علوم پزشکی فعالیت می کنند.

نکات مهم:

• پیاده سازی ایزو 15189 یک فرآیند مستمر است و نیاز به تعهد و تلاش مستمر از سوی مدیریت و پرسنل آزمایشگاه دارد.
• آزمایشگاه ها باید پس از اخذ گواهینامه، به طور منظم ممیزی های مراقبتی را توسط سازمان گواهی دهنده انجام دهند تا از تداوم انطباق سیستم خود با الزامات ایزو 15189 اطمینان حاصل کنند.
• استفاده از مشاوران و متخصصان خبره در زمینه ایزو 15189 می تواند به آزمایشگاه ها در استقرار و پیاده سازی این استاندارد به نحو احسن کمک کند.

گواهی GHP: تضمین روش‌های بهداشتی خوب در تولید مواد غذایی

گواهی GHP مخفف عبارت Good Hygiene Practice به معنای روش‌های بهداشتی خوب است. این گواهی نشان می‌دهد که یک واحد تولیدی مواد غذایی، الزامات بهداشتی لازم برای تولید غذای سالم و ایمن را رعایت می‌کند.

اهداف صدور گواهی GHP:

• تضمین سلامت و ایمنی مواد غذایی: GHP با تمرکز بر بهداشت محیط کار، تجهیزات، مواد اولیه و پرسنل، به منظور پیشگیری از آلودگی و فساد مواد غذایی در فرآیند تولید، سلامت و ایمنی مصرف کنندگان را تضمین می کند.
• ارتقای کیفیت محصولات غذایی: رعایت GHP به تولید محصولات غذایی با کیفیت بالاتر و عاری از آلودگی کمک می کند.
• افزایش اعتماد مصرف کنندگان: دریافت گواهی GHP می تواند به جلب اعتماد مصرف کنندگان نسبت به برند و محصولات تولیدی کمک کند.
• دسترسی به بازارهای جدید: برخی از بازارها، به ویژه بازارهای صادراتی، ممکن است فقط از محصولات غذایی تولید شده در واحدهایی که دارای گواهی GHP هستند استقبال کنند.

مزایای دریافت گواهی GHP:

• بهبود کیفیت محصولات غذایی: رعایت GHP به تولید محصولات غذایی با کیفیت بالاتر و عاری از آلودگی کمک می کند.
• کاهش ضایعات مواد غذایی: با رعایت اصول بهداشتی در تولید، ضایعات مواد غذایی کاهش می یابد.
• کاهش هزینه ها: در طول مدت، رعایت GHP می تواند منجر به کاهش هزینه های مربوط به بیماری های مرتبط با مواد غذایی و بازگشت محصولات شود.
• افزایش بهره وری: با ایجاد محیط کاری سالم و امن، راندمان و بهره وری کارکنان افزایش می یابد.
• ارتقای وجهه و اعتبار شرکت: دریافت گواهی GHP می تواند به ارتقای وجهه و اعتبار شرکت در بازار کمک کند.

مراحل دریافت گواهی GHP:

1. تکمیل فرم درخواست: متقاضی باید فرم درخواست گواهی GHP را تکمیل و به همراه مدارک مورد نیاز به سازمان مربوطه ارائه کند.
2. بازدید از واحد تولیدی: کارشناسان سازمان مربوطه از واحد تولیدی متقاضی بازدید به عمل می آورند و مطابقت فعالیت های آن با الزامات GHP را بررسی می کنند.
3. ارائه مستندات: متقاضی باید مستندات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت و برنامه های بهداشتی خود را به سازمان مربوطه ارائه کند.
4. صدور گواهی: در صورت مطابقت فعالیت های واحد تولیدی با الزامات GHP، گواهی مربوطه صادر می شود.

در ایران، سازمان غذا و دارو متولی صدور گواهی GHP برای واحدهای تولیدی مواد غذایی است.

در دنیای پیچیده و حساس صنعت هوافضا و دفاع، کیفیت و ایمنی حرف اول را می‌زنند. هرگونه نقص یا ایراد در طراحی، تولید یا ارائه خدمات در این حوزه می‌تواند عواقب فاجعه‌باری به دنبال داشته باشد. به همین دلیل، سازمان‌های فعال در این صنعت موظف به رعایت استانداردهای کیفی و ایمنی بسیار دقیقی هستند. گواهینامه  9100 به عنوان یک راهنمای جامع، نقشه راهی را برای سازمان‌های این حوزه ارائه می‌دهد تا با پیاده‌سازی یک سیستم مدیریت کیفیت کارآمد، به طور مداوم کیفیت و ایمنی محصولات و خدمات خود را ارتقا دهند.

این گواهینامه در سال 1990 توسط گروه بین‌المللی کیفیت هوافضا (IAQG) با هدف ارتقای سطح کیفیت در صنعت هوافضا و دفاع تدوین شد. این استاندارد بر پایه استاندارد 9001 بنا شده و الزامات خاص و مرتبط با این صنعت را به آن اضافه می‌کند.

الزامات کلیدی:

گواهینامه  9100 شامل الزامات مختلفی در زمینه‌های مختلف مرتبط با فعالیت‌های سازمان‌های هوافضا و دفاع، از جمله:

• مدیریت: سازمان باید دارای یک سیستم مدیریت کیفیت منسجم باشد که شامل سیاست‌ها، رویه‌ها و سوابق مستند باشد.
• طراحی: فرآیند طراحی باید به گونه‌ای برنامه‌ریزی و کنترل شود تا اطمینان حاصل شود که محصولات نهایی مطابق با الزامات مشتری و قوانین مربوطه هستند.
• تولید: فرآیند تولید باید به طور کامل تحت کنترل باشد تا از انطباق محصولات با الزامات کیفی و ایمنی اطمینان حاصل شود.
• خرید: سازمان باید از تامین‌کنندگان مورد اعتماد استفاده کند و کیفیت مواد اولیه و قطعات خریداری شده را کنترل کند.
• بازرسی و آزمایش: محصولات باید در مراحل مختلف تولید مورد بازرسی و آزمایش قرار گیرند تا از انطباق آنها با الزامات کیفی و ایمنی اطمینان حاصل شود.
• عدم انطباق: سازمان باید دارای سیستم مدیریت عدم انطباق باشد تا با اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه بتواند از تکرار مشکلات جلوگیری کند.

مزایای بی‌شماری برای سازمان‌های هوافضا و دفاع:

پیاده‌سازی گواهینامه  9100 می‌تواند مزایای متعددی برای سازمان‌های این حوزه داشته باشد، از جمله:

• بهبود کیفیت محصولات: گواهینامه  9100 به سازمان‌ها کمک می‌کند تا محصولاتی با کیفیت بالاتر و ایمن‌تر تولید کنند که موجب افزایش رضایت مشتریان می‌شود.
• کاهش هزینه‌ها: با کاهش ضایعات و بازنگری در فرآیندها، پیاده‌سازی گواهینامه 9100 می‌تواند منجر به کاهش هزینه‌ها شود.
• افزایش بهره‌وری: با ایجاد محیط کاری منظم و کارآمد، پیاده‌سازی گواهینامه 9100 می‌تواند منجر به افزایش بهره‌وری شود.
• بهبود اعتبار و شهرت: دریافت گواهینامه 9100 می‌تواند به بهبود اعتبار و شهرت سازمان در بازار بین‌المللی کمک کند.
• دسترسی به بازارهای جدید: برخی از بازارها، به‌ویژه بازارهای بین‌المللی، ممکن است فقط از محصولات هوافضا و دفاعی تولید شده توسط سازمان‌هایی که دارای گواهینامه 9100 هستند استقبال کنند.
• افزایش انگیزه و تعهد کارکنان: با ایجاد محیط کاری منظم و هدفمند، کارکنان احساس مسئولیت بیشتری می‌کنند
• دسترسی به بازارهای جدید: برخی از بازارها، به ویژه بازارهای بین المللی، ممکن است فقط از محصولات هوافضا و دفاعی تولید شده توسط سازمان هایی که دارای گواهینامه ۹۱۰۰ هستند استقبال کنند.

هدف گواهینامه  9100:

هدف اصلی گواهینامه  9100، تضمین کیفیت و ایمنی در تمام مراحل طراحی، توسعه، تولید، نصب و ارائه خدمات مربوط به محصولات هوافضا و دفاع است. این استاندارد با تمرکز بر پیشگیری از بروز نقص و ایراد، به دنبال آن است که اطمینان حاصل کند که محصولات نهایی با بالاترین سطح کیفیت و ایمنی به مشتریان ارائه می‌شوند.

ISO 18128:2024 – ارزیابی ریسک برای مدیریت اسناد

ISO 18128:2024 یک استاندارد بین المللی جدید است که راهنمایی هایی را برای ارزیابی ریسک هایی که اسناد یک سازمان را تهدید می کنند، ارائه می دهد. این استاندارد برای کمک به سازمان ها در محافظت از اسناد مهم خود در برابر خطرات مختلف، مانند بلایای طبیعی، سرقت، و خطاهای انسانی، طراحی شده است.

موارد کلیدی در ISO 18128:2024:

• مفهوم ریسک: این استاندارد تعریفی جامع از ریسک در زمینه مدیریت اسناد ارائه می دهد و به سازمان ها کمک می کند تا انواع مختلف ریسک هایی را که ممکن است اسناد آنها را تحت تاثیر قرار دهد، شناسایی کنند.
• فرآیند ارزیابی ریسک: این استاندارد یک فرآیند گام به گام برای ارزیابی ریسک های مرتبط با اسناد ارائه می دهد. این فرآیند شامل شناسایی منابع ریسک، تجزیه و تحلیل احتمال و شدت وقوع آنها، و ارزیابی پیامدهای آنها می شود.
• کنترل ریسک: این استاندارد راهبردهایی را برای کنترل ریسک های شناسایی شده ارائه می دهد. این راهبردها می تواند شامل اقداماتی مانند ایجاد نسخه های پشتیبان، پیاده سازی اقدامات امنیتی، و افزایش آگاهی کارکنان باشد.
• نظارت و بازنگری: این استاندارد بر اهمیت نظارت و بازنگری مستمر فرآیند مدیریت ریسک تاکید دارد. این امر به سازمان ها کمک می کند تا اطمینان حاصل کنند که کنترل های آنها موثر هستند و در صورت نیاز آنها را به روز کنند.

مزایای استفاده از ISO 18128:2024:

• محافظت از اسناد مهم: این استاندارد به سازمان ها کمک می کند تا اسناد مهم خود را در برابر انواع مختلف ریسک ها محافظت کنند.
• کاهش هزینه ها: با محافظت از اسناد در برابر آسیب، سازمان ها می توانند از هزینه های مرتبط با بازیابی یا جایگزینی اسناد از دست رفته یا آسیب دیده صرفه جویی کنند.
• بهبود انطباق: این استاندارد به سازمان ها کمک می کند تا با الزامات قانونی و نظارتی مرتبط با مدیریت اسناد مطابقت داشته باشند.
• افزایش اطمینان: با پیاده سازی یک فرآیند مدیریت ریسک قوی، سازمان ها می توانند اطمینان حاصل کنند که اسناد آنها به طور موثر مدیریت می شوند و در صورت نیاز در دسترس هستند.

ISO 18128:2024 برای سازمان هایی از هر اندازه و در هر صنعتی مناسب است. این استاندارد به ویژه برای سازمان هایی که با حجم زیادی از اسناد سروکار دارند یا اسنادی دارند که از نظر حساسیت بالا یا ارزش تجاری بالایی برخوردار هستند، مفید خواهد بود.

نحوه استفاده از ISO 18128:2024:

برای استفاده از ISO 18128:2024، سازمان ها باید مراحل زیر را دنبال کنند:

1. یک سیاست مدیریت ریسک اسناد ایجاد کنید. این سیاست باید اهداف، دامنه و مسئولیت های فرآیند مدیریت ریسک را مشخص کند.
2. شناسایی منابع ریسک. این کار شامل شناسایی تمام عواملی است که می تواند به اسناد سازمان آسیب برساند، مانند بلایای طبیعی، سرقت، و خطاهای انسانی.
3. تجزیه و تحلیل ریسک. این کار شامل ارزیابی احتمال و شدت وقوع هر ریسک و همچنین پیامدهای آن بر سازمان است.
4. کنترل ریسک. این کار شامل توسعه و پیاده سازی اقداماتی برای کاهش یا از بین بردن ریسک های شناسایی شده است.
5. نظارت و بازنگری. این کار شامل نظارت بر فرآیند مدیریت ریسک برای اطمینان از کارایی آن و به روز رسانی آن در صورت نیاز است.

پیاده سازی ISO 18128:2024 می تواند به سازمان ها در محافظت از اسناد مهم خود، کاهش هزینه ها، بهبود انطباق و افزایش اطمینان کمک کند.

به بیانی دیگر این سند:

الف) روش هایی را برای شناسایی و مستندسازی ریسک های مربوط به سوابق، فرآیندهای ثبت، کنترل ها و سیستم ها (ریسک های ثبت) ارائه می دهد.

ب) تکنیک هایی را برای تجزیه و تحلیل ریسک های سوابق ارائه می کند.

ج) رهنمودهایی را برای انجام ارزیابی ریسک های سوابق ارائه می کند.

این سند قصد دارد به سازمان‌ها در ارزیابی ریسک‌های سوابق کمک کند تا بتوانند اطمینان حاصل کنند که سوابق تا زمانی که نیاز است، نیازهای تجاری شناسایی شده را برآورده می‌کنند.

این سند می تواند توسط همه سازمان ها صرف نظر از اندازه، ماهیت فعالیت های آنها یا پیچیدگی عملکرد و ساختار آنها استفاده شود.

این سند مستقیماً به کاهش خطرات نمی‌پردازد، زیرا روش‌های آن از سازمانی به سازمان دیگر متفاوت است.

می‌تواند توسط متخصصان سوابق یا افرادی که مسئولیت سوابق و فرآیندها، کنترل‌ها و/یا سیستم‌ها را در سازمان خود دارند و توسط حسابرسان یا مدیرانی که مسئولیت برنامه‌های مدیریت ریسک در سازمان خود را بر عهده دارند، استفاده شود.

سیستم های هواپیمای بدون سرنشین

این سند اصطلاحات و تعاریف مربوط به سیستم های هواپیمای بدون سرنشین را که به طور گسترده در علم و فناوری استفاده می شوند، تعریف می کند.

 ISO 21384 یک مجموعه استاندارد بین المللی است که برای سیستم های هواپیمای بدون سرنشین (UAS) یا به طور عام پهپاد ها تدوین شده است. این استاندارد شامل دستورالعمل هایی برای طراحی، ساخت، عملیات و نگهداری پهپادها است.

هدف کلی ISO 21384 ارتقای ایمنی و کارایی عملیات پهپاد در طیف گسترده ای از کاربردها، از جمله کشاورزی است. این استاندارد با ارائه یک چارچوب جامع برای مدیریت خطرات associated with UAS operations, به طور بالقوه می تواند به موارد زیر کمک کند:

• افزایش ایمنی: ISO 21384 شامل الزاماتی برای کاهش خطرات مرتبط با عملیات پهپاد مانند برخورد با افراد یا اموال است. این الزامات شامل مواردی مانند طراحی سیستم های کنترل پرواز، آموزش خلبانان و توسعه رویه های عملیاتی است.
• بهبود کارایی: ISO 21384 همچنین می تواند به بهبود کارایی عملیات پهپاد با ارائه دستورالعمل هایی برای برنامه ریزی پرواز، جمع آوری داده ها و تجزیه و تحلیل نتایج کمک کند. این امر می تواند منجر به صرفه جویی در وقت و هزینه در عملیات کشاورزی شود.
• ترویج نوآوری: ISO 21384 با ارائه یک پلتفرم مشترک برای توسعه فناوری پهپاد، می تواند به ترویج نوآوری در این زمینه کمک کند. این امر می تواند منجر به توسعه کاربردهای جدید و نوآورانه برای پهپادها در کشاورزی شود.

تاثیر ISO 21384 بر صنعت کشاورزی

برخی از نمونه های چگونگی استفاده از ISO 21384 در کشاورزی عبارتند از:

• نظارت بر مزارع: پهپادها می توانند برای نظارت بر سلامت مزارع، شناسایی آفات و بیماری ها و ارزیابی نیازهای آبیاری استفاده شوند.
• کاربرد سموم: پهپادها می توانند برای سمپاشی مزارع با آفت کش ها، قارچ کش ها و کودها استفاده شوند. این امر می تواند به کاهش استفاده از مواد شیمیایی و افزایش کارایی کاربرد آنها کمک کند.
• نقشه برداری از زمین: پهپادها می توانند برای ایجاد نقشه های دقیق از مزارع استفاده شوند. این نقشه ها می توانند برای برنامه ریزی عملیات کشاورزی، مانند کاشت و برداشت، استفاده شوند.
• جمع آوری داده: پهپادها می توانند برای جمع آوری داده هایی در مورد آب و هوا، خاک و شرایط گیاهی استفاده شوند. این داده ها می تواند برای بهبود تصمیم گیری های کشاورزی استفاده شود.

در مجموع، ISO 21384  یک ابزار ارزشمند برای صنعت کشاورزی است. این استاندارد می تواند به ارتقای ایمنی و کارایی عملیات پهپاد، ترویج نوآوری و توسعه کاربردهای جدید و نوآورانه برای پهپادها در کشاورزی کمک کند.

  ISO 21384 از چندین بخش تشکیل شده است که هر کدام به جنبه خاصی از UAS می پردازد:

• ISO 21384-1:2020: این بخش الزامات کلی برای UAS را مشخص می کند، از جمله الزامات مربوط به طراحی، ساخت، تست و مستندسازی.
• ISO 21384-2:2021: این بخش الزامات مربوط به اجزای UAS، مانند سیستم هواپیمای بدون سرنشین (UAS)، ایستگاه کنترل زمینی (GCS) و سیستم های ارتباطی را مشخص می کند.
• ISO 21384-3:2023: این بخش الزامات مربوط به رویه های عملیاتی UAS را مشخص می کند، از جمله الزامات مربوط به آموزش خلبان، برنامه ریزی پرواز و مدیریت ترافیک هوایی.
• ISO 21384-4:2020: این بخش واژه نامه ای از اصطلاحات مربوط به UAS را ارائه می دهد.

مزایای ISO 21384

• ایمنی: ISO 21384 به منظور ارتقای ایمنی عملیات UAS طراحی شده است. این استاندارد با ارائه الزامات و دستورالعمل های دقیق برای طراحی، ساخت، عملیات و نگهداری UAS، به کاهش خطر تصادفات و سایر حوادث کمک می کند.
• کارایی: ISO 21384 همچنین به منظور افزایش کارایی عملیات UAS طراحی شده است. این استاندارد با ارائه دستورالعمل هایی برای برنامه ریزی پرواز، مدیریت ترافیک هوایی و سایر جنبه های عملیات UAS، به اپراتورها کمک می کند تا از UAS خود به طور کارآمدتر استفاده کنند.
• سازگاری: ISO 21384 یک استاندارد بین المللی است که به معنای آن است که در سراسر جهان پذیرفته شده است. این امر به اپراتورها و سازندگان UAS کمک می کند تا با الزامات یکسانی در هر کجا که عملیات انجام می دهند، مطابقت داشته باشند.

ISO 21384 برای چه کسانی کاربرد دارد؟

استاندارد ISO 21384 برای طیف گسترده ای از افراد و سازمان ها درگیر در صنعت هواپیمای بدون سرنشین (UAS) یا پهپادها کاربردیست، از جمله:

• سازندگان پهپاد: این استاندارد به سازندگان پهپاد چارچوبی برای طراحی و ساخت پهپادهای ایمن و قابل اعتماد ارائه می دهد.
• اپراتورهای پهپاد: این استاندارد دستورالعمل هایی را برای اپراتورهای پهپاد در مورد نحوه ی عملیات ایمن و قانونی پهپاد ارائه می دهد.
• سازمان های نظارتی: این استاندارد به سازمان های نظارتی چارچوبی برای توسعه مقررات ایمنی برای عملیات پهپاد ارائه می دهد.
• پژوهشگران و توسعه دهندگان: این استاندارد به محققان و توسعه دهندگان چارچوبی برای توسعه فناوری های جدید پهپاد ارائه می دهد.
• کاربران نهایی پهپاد: این استاندارد به کاربران نهایی پهپاد اطلاعاتی در مورد نحوه انتخاب و استفاده ایمن از پهپادها ارائه می دهد.

به طور خاص، ISO 21384 برای موارد زیر مفید است:

• سازندگانی که می خواهند پهپادهایی را مطابق با استانداردهای بین المللی ایمنی طراحی و تولید کنند.
• اپراتورهای پهپادی که می خواهند از الزامات قانونی و مقرراتی مربوط به عملیات پهپاد آگاه باشند.
• سازمان های نظارتی که می خواهند مقررات ایمنی را برای عملیات پهپاد در حوزه قضایی خود توسعه دهند.
• پژوهشگران و توسعه دهندگانی که در حال توسعه فناوری های جدید پهپاد هستند.
• کاربران نهایی پهپادی که می خواهند از خطرات و خطرات مرتبط با عملیات پهپاد آگاه باشند.

در مجموع، ISO 21384 یک ابزار ارزشمند برای هر کسی است که در صنعت UAS مشارکت دارد. این استاندارد میتواند به ارتقای ایمنی و کارایی عملیات پهپاد، ترویج نوآوری و توسعه کاربردهای جدید و نوآورانه برای پهپادها کمک کند.