• آموزش نحوه شناسایی و ارزیابی ریسک های مربوط به تجهیزات پزشکی برای توسعه و تحقق محصول
• آشنایی با روش های ردیابی محصول به طور موثر و باز پس گیری آن
• تعاریف و اصطلاحات بر اساس ویرایش جدید           ISO 13485:2016
• مروری بر مستندات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
• آشنایی با نحوه مستند سازی و تدوین مستندات
• تشریح الزامات استاندارد ISO 13485:2016
• آشنایی با طراحی چک لیست ممیزی
• آشنایی با روانشناسی ممیزی
• آشنایی با اصول ممیزی

توانایی شرکت کنندگان پس از دوره:

شناخت فرایندهای سازمان به همراه معیارهای ارزیابی عملکرد ، توانایی شناسایی و ارزیابی ریسک مربوط به تحقق محصول ، تهیه و بازنگری مستندات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت، اجرای اثربخش ممیزی داخلی .

منابع آموزشی:

متن استاندارد های ISO 13485:2016، ISO 19011:2018

قابل استفاده برای :

مدیران ، سرپرستان و کارشناسان کنترل کیفیت و آزمایشگاه های سازمان های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی
مدیران و کارشناسان تضمین کیفیت سازمان های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی، مسئولین فنی شرکت های تجهیزات پزشکی