اخذ گواهی ایزو 9001 |
ISO 9001
سیستم مدیـریت کیفیـت
Quality Management System
سازمان بین المللی استاندارد (ISO) در سال1987 توسط کمیته فنی (TC 176)، استانداردهای سری 9001 ISO را عرضه نمود . استاندارد ISO 9001:2015 مبتنی بر چرخه بهبود PDCA (برنامه‌ریزی، اجرا، کنترل و اقدام برای بهبود) می باشد و با تکیـه بر رویکرد فرآیندی و منطبق با بهبود مداوم، بر مدیریت کیفیت تمرکز داشته و سازمانها را جهت کسب فرصت های جدید در محیط رقابتی امروز آماده می سازد.
در این استانــدارد ، الزامات یک سیستــم مدیریت کیفیت برای مواردی مشخص میگردد که یک سازمان نیازمند به اثبات توانایی خود در ارائه محصولاتیست که میبایست خواستـه های مشتری و الزامات قانونی مربوطه را برآورده نمایند.
هدف اصلی این استاندارد، ارتقای سطح رضایتمنـدی مشتریــان بوده و قابــلیت پیاده سازی و دریافت گواهینامه در تمامی زمینه های کاری را دارا می باشد. امروزه دریافت گواهینامــه 9001 ISO دلیلــی بر تعهــد سازمان ها نسبت به کیفیت و همچنین ارتقای آن از طریق اصلاح فرآیندها و بهبود مداوم در مقایسه با رقبا میباشد.
درخواست گواهینامه
مشاوره رایگان
اخذ گواهی ایزو 9001
شاید این سوال نیز برای شما پیش آمده باشد که گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 چیست و با جستجو در اینترنت و مقالات مختلف به دنبال دریافت مفهوم کاملی از آن باشید. امروزه اخذ گواهینامه ایزو 9001 به یکی از مهم ترین دغدغه های هر مجموعه تولیدی و سازمان ارائه دهنده خدمات تبدیل شده است؛ زیرا کسب این گواهینامه ادله ای محکم برای اثبات مدیریت کیفیت و رضایت مشتریان از آن مجموعه است. از اینرو، ایزو 9001، پذیرفته ترین و کاربردی ترین استاندارد برای سیستم مدیریت کیفیت در سراسر جهان به شمار می آید. به همین منظور قصد داریم تا در این مطلب به بررسی چیستی و اهمیت اخذ گواهینامه ایزو 9001 صحبت کنیم. اگر مایل به کسب اطلاعات بیشتر در این خصوص هستید، در ادامه این مطلب همراه ما باشید.
گواهی ایزو 9001 چیست؟
سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 محبوب ترین استاندارد برای سنجش کیفیت سیستم های مدیریتی در جهان است که بیش از 1 میلیون سازمان دارای این گواهینامه در 180 کشور در سراسر جهان هستند. استاندارد 9001 تنها استاندارد موجود در میان استانداردهای منتشر شده توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) است که می تواند برای ارزیابی عملکرد و انطباق آن با استانداردهای وضع شده استفاده شود. ایزو 9001 همچنین مبنای استانداردهای خاص صنعت مانند ISO 13485 (تجهیزات پزشکی)، IATF 16949 (خودرو)، AS/EN 9100 (صنایع هوایی) و استانداردهای سیستم مدیریت مانند ISO 45001 و ISO 14001 است که به طور گسترده و به صورت همه گیری در همه جا وجود دارند.
تفاوت ایزو 9001 با ایزو 9000
ایزو 9000 نیز همانند ایزو 9001 بر مبحث مدیریت کیفیت تمرکز دارد اما یک استاندارد کاملا جداگانه از ایزو 9001 است و هم اکنون، استاندارد ایزو 9001 محبوب ترین و مقبول ترین نوع استاندارد برای سیستم های مدیریت کیفیت است.
اهمیت اخذ گواهی ایزو 9001
گواهینامه ایزو 9001 توانایی سازمان شما را در برآوردن خواسته های مشتری و البته تلاش شما را برای بهتر شدن و بهبود کیفیت محصولات و خدمات تان نشان می دهد. بنابراین، بسیاری از خریداران به دنبال مشاهده و اطمینان از وجود گواهینامه ایزو 9001 در رزومه تولید کنندگان و ارائه دهنده خدمات هستند تا ریسک خرید محصولات یا دریافت خدمات بد را از بین ببرند. یک شرکت دارای گواهینامه ایزو 9001 با کاهش نرخ خطا و تلفات و افزایش بهره وری به پیشرفت های قابل توجهی در کارایی سازمانی و کیفیت محصول دست یافته است.
هنگام صدور این گواهینامه، شرکت صادر کننده گواهی تایید می کند که سیستم های مدیریتی سازمان مطابق این قوانین الزام آور رفتار می کنند و قوانین خاص با توجه به شرایط در حال توسعه و در مواقع نیاز بازنگری می شوند تا تداوم آن تضمین شود. البته باید توجه کرد که این گواهینامه برای هیچ سازمانی جنبه نمایشی ندارد و نکته مهم حفظ عملکرد سیستم مدیریت کیفیت پس از اخذ این گواهی است.
صدور گواهینامه ایزو 9001 برای چه کسانی ضروری است؟
گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 برای نوع کالا یا خدمات صادر نمی شود؛ بلکه این گواهی به افرادی اعطا می گردد که تولید کننده محصولات و یا ارائه دهنده خدمات هستند و کیفیت نحوه فعالیت آن ها را مشخص می کند. به این ترتیب بخش های مختلف سازمان نظیر تولید محصولات یا ارائه خدمات، کلیه بخش های فروش، بازاریابی، بخش مالی، ارتباطات، منابع انسانی، اسناد، توسعه طراحی، مطالعات و تحقیقات، تدارکات، حمل و نقل و حتی فعالیت های مدیریت ارشد نیز برای اخذ آن دخیل هستند.
گواهینامه ایزو 9001: دلایلی که کسب و کار شما به این گواهی نیاز دارد
در دنیای تجارت، شهرت همه چیز است. طبیعی است که مشتریان نخواهند سرمایه و موقعیت خود را در معامله با بیزنس های ضعیف و متزلزل به خطر بیندازد. اینجاست که گواهینامه های کیفیت وارد عمل می شوند و شرکت هایی که موفق به اخذ این گواهی شده اند، سهم بیشتری را بازارهای داخلی و بازارهای خارجی در دست دارند. شرکتی که گواهینامه ایزو 9001 را دریافت کرده است ، تعهد خود را برای مدیریت کیفیت بالاتر که بر برآوردن نیازها و خواسته های مشتریان تمرکز دارد، نشان می دهد.
شرکت های دارای این گواهینامه به دنبال بهبود فرآیندهای حیاتی مرتبط با تجارت خود هستند. این که ادعا کنید محصولات، خدمات و فرآیندهای شرکت شما درجه یک هستند یک چیز است و اثبات چنین ادعاهایی کاملاً چیز دیگری است. گواهینامه معتبر ایزو 9001 نشان می دهد که سازمان های دارای این گواهی با استانداردهای تعیین شده توسط صنعت خود مطابقت دارند و گواهی خود را از یک شرکت ثبت کننده معتبر و بین المللی دریافت نموده اند.
مراجع صادرکننده گواهینامه ایزو 9001 چه کسانی هستند؟
یکی دیگر از سوالاتی که در ذهن بسیاری از افراد وجود دارد این است که برای اخذ گواهی ایزو 9001 به کجا باید مراجعه نمایند و چه مراحلی را باید طی کنند. پاسخ سوال اول این است:
همانطور که در بخش پیشین به این موضوع اشاره کردیم، گواهینامه ایزو 9001 توسط نهادها و مراجعی که توسط سازمان بین المللی ایزو تایید شده اند، صادر می شود. پس از برآوردن الزامات استاندارد ایزو 9001 این مرجع با اجرای یک ممیزی مستقل، بررسی می کند که آیا سیستم مدیریت کیفیت شما بر مبنای الزامات ایزو 9001:2015 پیاده سازی شده است یا نه. در صورتی که شما موفق به پیاده سازی صحیح این الزامات شده باشید، گواهی ایزو 9001 توسط مرجع ذی صلاح برای شما صادر می شود.
برای یافتن پاسخ سوال دوم، بخش بعدی که راجع به الزامات استاندارد ایزو 9001 است را مطالعه نمایید.
الزامات سیستم مدیریت کیفیت (ایزو 9001)
الزامات سیستم مدیریت کیفیت در واقع همان قوانین و مقرراتی هستند که در متن استاندارد ایزو 9001 درج شده اند. این الزامات شامل موارد زیر می باشند:
- کنترل و مدیریت بهینه فرآیندهای درونی سازمان به وسیله بازنگری در تعاریف، خط‌مشی شغلی
- ایجاد و ایفای نقش رهبری
- برنامه ریزی مدون و تلاش برای تغییرات تا رسیدن به نتایج مورد انتظار
- شناسایی نقاط ضعف و برگزیدن راه حل هایی برای برطرف نمودن آن ها
- شناسایی نقاط قوت و تبدیل آن ها به فرصت ها
- مدیریت بهینه کلیه منابع در دسترس (منابع انسانی همچون کارمندها و منابع ابزاری همچون تجهیزات)
- ایجاد گزارش های دوره ای و اطلاعات مستند (همانند دستورالعمل های شغلی، روش ها، نقشه ها، پرونده ها و مواردی از این دست)
- نظارت مداوم بر نحوه عملکرد سازمان (به وسیله کارهایی همچون اندازه گیری، ممیزی، بازبینی و غیره)
- پیگیری مشکلات به وجود آمده و اتخاذ راهکارهای درست برای برطرف نمودن آن ها
- بهبود تمامی فرآیندهای درون سازمانی و برون سازمانی برای نتیجه گیری بهتر
کلیه این الزامات به کمک تیمی از کارشناسان هیوا در شرکت شما اجرا می شود تا موفق به اخذ این گواهینامه شوید. این درست است که شما برای اخذ ایزو 9001، هزینه ای را می پردازید؛ اما این مبلغ یک هزینه اضافی نیست. بلکه یک سرمایه گذاری فوق العاده برای کاهش هزینه ها، افزایش پرستیژ تبلیغاتی و تقویت چهره برند شما در نگاه مشتریان است. کارشناسان ما در هیوا به شما کمک می کنند تا ضمن برآوردن الزامات ایزو 9001، موفق به اخذ این گواهی شوید.
یکی از بندهای استاندارد ایزو به این قرار است:
سازمان باید دامنه و کاربرد سیستم مدیریت کیفیت را برای سازمان خود تعیین کند تا بتواند هدفش را مشخص نماید.“
پس شما برای دریافت گواهی ایزو باید ابتدا راجع به دو مورد زیر تصمیم گیری نمایید:
- قصد پیاده سازی این استاندارد را در کدام یک از بخش ها، فرآیندها، محصولات و یا خدمات خود دارید.
- الزامات مربوط به شرکت شما که باید پیاده سازی و اجرا شود.
مزایای اخذ گواهی ایزو 9001
در این بخش از مطلب، با مزایای دریافت گواهی ایزو 9001 صحبت می کنیم.
1. برآوردن الزامات خاص
مواقعی وجود دارد که مشتریان به صراحت اعلام می کنند که فقط با فروشندگان دارای گواهی ISO 9001 تجارت می کنند. همچنین الزامات قانونی و مقرراتی مختلفی وجود دارد که شرکت ها را موظف می کند تا گواهینامه ایزو 9001 را دریافت کنند تا اطمینان حاصل شود که تمام قوانین فعلی را رعایت کرده و از آسیب های قانونی آینده جلوگیری می کنند.
2. فرصت بیشتر برای جذب مشتریان جدید
پس از دریافت گواهینامه، می توانید آن را آشکارا تبلیغ کنید و توجه مشتریان بالقوه ای را که ترجیح می دهند با شرکت های دارای گواهی ایزو معامله کنند، جلب کنید. به عبارت دیگر، گواهینامه ایزو 9001 می تواند راه را برای دسترسی شما به بازارهای جدیدی که قبلاً خارج از دسترس شما بودند، هموار کند. به عنوان مثال، اگر قبلاً فقط می توانستید با بخش دولتی کار کنید، اکنون بخش خصوصی به روی شما باز می شود و بستن قراردادهای پرسود به رویایی در دسترس تبدیل می شوند. ضمن اینکه می توانید برنده اغلب مناقصات تجاری باشید.
3. افزایش تمرکز کارمندان در انجام وظایف
اخذ این گواهینامه به کارمندان شما کمک می کند تا بر روی وظایف محوله به آن ها تمرکز کنند. گواهینامه ایزو 9001 به شما توصیه می کند که یک کتابچه راهنمای خدمات مدیریت کیفیت تحت عنوان (QMS) تهیه کنید. اطلاعات مندرج در دفترچه راهنما به کارمندان شما کمک می کند تا روی آنچه مهم تر است تمرکز کنند و کارایی آن ها را افزایش دهند. یک کتابچه راهنمای QMS همچنین انتظارات روشنی را برای کارمندان شما از طریق اهداف کیفی و شرح وظایف ارائه می‌کند و به کارمندان شما کمک می کند تا سرعت عمل خود را بالا ببرند و عملکرد عملیاتی خود را بهبود بخشند.
4. افزایش رضایت مشتری
گواهینامه ایزو 9001 با اعمال استانداردهای کیفیت سختگیرانه در همه جا به افزایش رضایت مشتری کمک می کند. به عبارت ساده، محصولات و خدمات شما نه تنها خواسته های اعلام شده مشتریان شما، بلکه الزامات ضمنی آن ها را نیز برآورده می کند. با رضایت بیشتر مشتری شکایات کمتر و سیستم بهتری برای حل و فصل مشکلات به وجود می آید. افزایش رضایت مشتری به معنای رونق گرفتن کسب و کار مشتریان شما است.
سخن پایانی
در این مطلب راجع به اهمیت اخذ گواهینامه ایزو 9001 توسط شرکت ها و دلایل ضرورت دریافت آن صحبت کردیم. برای دریافت مشاوره مدیریت و اجرای پروژه های مرتبط با سیستم مدیریت، با شرکت بین الملل مهندسی هیوا در ارتباط باشید.
منافع و نتایج مورد انتظار پس از اجرای پروژه استقرار استاندارد
پس از تحقق اهداف پروژه ، انتظار می رود نتايج زير در مجموعه سازمان حاصل گردد:
وجود ساز و كاری برای شناسایی و ارزیابی ریسک ها و اعمال اقدامات كنترلی و در صورت امكان ، تغيير در سياستها
دستيابی به سر آمدی عملكرد درعرصه رقابتی و ارائه خدمات مطلوب در راستای تأمين منافع و جلب رضايت ذينفعان
ايجاد استمرار و پايداری در طراحی و اجرای برنامه های عملياتی و افزايش كارايی و اثر بخشی برنامه ها
سیستم خرید کالا و خدمات و سیستم نگهداری و تعمیرات تجهیزات و ماشین آلات
جامعيت برنامه های اجرايی در تمامی سطوح و در نظر گرفتن تمامی ذينفعان
سیستم مدیریت دانش سازمانی ، نظام آموزشی ، انگيزشی و نظام پیشنهادات
نظام سازمانی و سیستم طبقه بندی مشاغل (شرح مشاغل و مسئولیتها)
سیستم ساماندهی محیط کار (5S) و سیستم دبیرخانه و آرشیو اطلاعات
توانايی مديران ارشد در شناخت وضعيت موجود در کوتاهترین زمان
وجود ساز و كاری برای سنجش و تحليل عملكرد در ابعاد مختلف
نظام مند شدن تمامی فعاليتها و فرايندهای داخلی كسب و كار
ساز و كاری برای طراحی و اجرايی كردن استراتژيها و اهداف
هدفمند شدن فعاليتهای سازمان و توسعه يافتگی متوازن
شناسایی فرآیندهای کاری و شاخصهای کلیدی سازمان
سیستم ارزیابی و رتبه بندی پیمانکاران و تأمین کنندگان
سیستم اطلاعاتی گزارشات و تجزیه و تحلیل داده ها
سیستم محاسبات قیمت تمام شده محصولات
سیستم برنامه ریزی و کنترل تولید
سیستم انبار و کنترل موجودی
سیستم فروش و بازاریابی
سیستم بازرسی و آزمون
سیستم مدیریت جلسات
ISO 9001 چیست؟
ISO 9001 یک استاندارد شناخته شده جهانی برای مدیریت کیفیت است. این به سازمان ها در هر اندازه و بخش کمک می کند تا عملکرد خود را بهبود بخشند، انتظارات مشتری را برآورده کنند و تعهد خود را به کیفیت نشان دهند. الزامات آن نحوه ایجاد، پیاده سازی، نگهداری و بهبود مستمر یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) را مشخص می کند.
پیاده سازی ISO 9001 به این معنی است که سازمان شما فرآیندهای موثر و کارکنان آموزش دیده را برای ارائه محصولات یا خدمات بی عیب و نقص هر چند وقت یکبار اجرا کرده است.
چرا ISO 9001 مهم است؟
ISO 9001 با بیش از یک میلیون گواهینامه صادر شده برای سازمان ها در 189 کشور جهان، پرکاربردترین استاندارد مدیریت کیفیت در جهان است. در خانواده ISO 9000، که هفت اصل مدیریت کیفیت از جمله تمرکز قوی بر مشتری و بهبود مستمر را تعریف می‌کند، ISO 9001 تنها استانداردی است که می‌توان به آن گواهی داد (اگرچه صدور گواهینامه اجباری نیست).
مزایای کسب و کار عبارتند از:
اطمینان مشتری: این استاندارد تضمین می کند که سازمان ها دارای فرآیندهای کنترل کیفیت قوی هستند که منجر به افزایش اعتماد و رضایت مشتری می شود.
حل موثر شکایات: ISO 9001 دستورالعمل هایی را برای حل و فصل شکایات مشتریان به طور موثر ارائه می دهد و به حل به موقع و رضایت بخش مشکلات کمک می کند.
بهبود فرآیند: این استاندارد به شناسایی و حذف ناکارآمدی‌ها، کاهش ضایعات، ساده‌سازی عملیات و ارتقای تصمیم‌گیری آگاهانه کمک می‌کند که منجر به صرفه‌جویی در هزینه و نتایج بهتر می‌شود.
بهینه‌سازی مداوم: ممیزی‌ها و بازبینی‌های منظم توسط ISO 9001 سازمانها را قادر می‌سازد تا به طور مداوم سیستم‌های مدیریت کیفیت خود را اصلاح کنند، رقابتی باقی بمانند و به موفقیت بلندمدت دست یابند.
مزایای ISO 9001
افزایش اعتماد و رضایت مشتری
فرآیندهای کنترل کیفیت صدا
صرفه جویی در هزینه و افزایش بهره وری
فرهنگ بهبود مستمر
در سال 2014 تغییرات اقلیمی به این استاندارد اضافه شده است.
سوالات پر تکرار در ایزو 9001
چه کسانی باید از استاندارد ISO 9001 استفاده کنند؟
هر سازمانی که بخواهد سیستم مدیریت کیفیت خود را بهبود بخشد، الزامات قانونی و نظارتی مشتری و قابل اجرا را برآورده کند و رضایت مشتری را افزایش دهد، می‌تواند از استاندارد ISO 9001 استفاده کند. این برای سازمان ها با هر اندازه ای مناسب است و در همه بخش ها از جمله تولید، خدمات، مراقبت های بهداشتی، آموزش، دولتی و سازمان های غیر انتفاعی کاربرد دارد. ISO 9001 همچنین می تواند توسط نهادهای صدور گواهینامه یا سایر اشخاص ثالث برای ارزیابی انطباق سازمان با این استاندارد بین المللی استفاده شود.
آیا استانداردی وجود دارد که الزامات ISO 9001 را با بخش من تطبیق دهد؟
ISO دارای مجموعه ای از استانداردها برای سیستم های مدیریت کیفیت است که بر اساس ISO 9001 و با بخش ها و صنایع خاص تطبیق داده شده است. این موارد عبارتند از:
ISO 13485 در مورد تجهیزات پزشکی
ISO/TS 54001 در مورد انتخابات در تمام سطوح دولت
ISO 18091 در مورد برنامه های کاربردی بخش دولت محلی
ISO 22163 در مورد کاربردهای بخش راه آهن
ISO 29001 در مورد محصولات و خدمات مرتبط با نفت، پتروشیمی و گاز طبیعی
ISO/IEC/IEEE 90003 در نرم افزار کامپیوتری
ISO 9001 چه موضوعاتی را پوشش می دهد؟
استاندارد ISO 9001 الزامات ایجاد، نگهداری و بهبود مستمر یک سیستم مدیریت کیفیت را مشخص می کند که طیف وسیعی از موضوعات از جمله:
زمینه سازمان: ایزو 9001 سازمان ها را ملزم می کند تا عوامل بیرونی و داخلی را که بر توانایی آنها برای دستیابی به نتایج مورد نظر سیستم مدیریت کیفیت خود تأثیر می گذارد، تعیین کنند.
رهبری: این استاندارد بر اهمیت رهبری در پیاده سازی و حفظ سیستم مدیریت کیفیت تاکید دارد.
برنامه ریزی: سیستم مدیریت کیفیت باید شامل اقداماتی باشد که برای دستیابی به اهداف کیفی سازمان و بهبود مستمر اثربخشی سیستم طراحی شده است.
پشتیبانی: ISO 9001 به مسائلی مانند منابع، شایستگی، آگاهی، ارتباطات و اطلاعات مستند می پردازد.
عملیات: فرآیندهای لازم برای برآوردن نیازهای مشتری و افزایش رضایت مشتری باید برنامه ریزی، اجرا و کنترل شوند.
ارزیابی عملکرد: استاندارد سازمان ها را ملزم می کند که عملکرد و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت خود را پایش، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی کنند.
بهبود: ISO 9001 بر اهمیت افزایش مستمر اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت بر اساس نتایج ارزیابی عملکرد و سایر منابع داده تاکید دارد.
به طور کلی، ISO 9001 به سازمان ها کمک می کند تا با تأکید بر رضایت مشتری و ارتقای مداوم سیستم مدیریت کیفیت، به تمام جنبه های مدیریت کیفیت محصولات و خدمات خود رسیدگی کنند.
چرا بازنگری دیگری برای ISO 9001 در دست توسعه است؟
آخرین بازنگری ISO 9001 در سال 2015 نهایی شد. اطمینان از اینکه تمام استانداردهای ISO جاری و مرتبط با بازار باقی می مانند بسیار مهم است. پس از رایزنی های گسترده بین المللی، در آگوست 2023 به اجماع رسید که تجدید نظر در استاندارد ارزش افزوده خواهد داشت. هدف این بازنگری هماهنگ کردن ISO 9001 با نیازهای فعلی کاربران استاندارد و جوامعی است که به آنها خدمت می کنند.
نسخه بعدی ISO 9001 چه زمانی منتشر می شود؟
انتظار می رود نسخه اصلاح شده ایزو 9001 در پایان سال 2025 منتشر شود.
من دارای گواهینامه ISO 9001:2015 هستم. این تجدید نظر برای من چه معنایی دارد؟
انتشار استاندارد بازنگری شده فرصتی عالی برای شما فراهم می کند تا سیستم مدیریت کیفیت خود را بررسی و به روز کنید. از این فرصت استفاده کنید تا اطمینان حاصل کنید که سیستم شما به طور موثر هرگونه تغییر را برطرف می کند و به خوبی با نیازهای شما و همچنین نیازهای مشتریان و سایر ذینفعان مطابقت دارد. در زمان انتشار، اطلاعات کافی در مورد به روز رسانی های انجام شده و نحوه تأثیر آنها بر سازمان ها ارائه خواهد شد.
از نظر اعتبار گواهینامه های خود، به سازمان های دارای گواهی ISO 9001:2015 یک دوره انتقال داده می شود تا سیستم مدیریت کیفیت خود را به ویرایش جدید این استاندارد منتقل کنند.
گواهینامه ISO 9001 چیست و آیا سازمان من نیاز به دریافت گواهی دارد؟
صدور گواهینامه ISO 9001 یکی از راه‌های نشان دادن به ذینفعان و مشتریان است که متعهد هستید و قادر به ارائه محصولات یا خدمات با کیفیت بالا هستید. داشتن گواهی صادر شده توسط یک سازمان معتبر ارزیابی انطباق ممکن است یک لایه اطمینان اضافی ایجاد کند، زیرا یک نهاد اعتباربخشی تاییدیه مستقلی از صلاحیت سازمان صدور گواهی ارائه کرده است.
همانند سایر استانداردهای سیستم مدیریت ISO، شرکت هایی که ISO 9001 را اجرا می کنند می توانند انتخاب کنند که آیا می خواهند فرآیند صدور گواهینامه را طی کنند یا خیر.
بررسی عملکرد سیستم بخش حیاتی ایزو 9001 است. این استاندارد توصیه می کند که یک سازمان ممیزی های داخلی را برای بررسی نحوه عملکرد سیستم مدیریت کیفیت خود انجام دهد. یک سازمان ممکن است تصمیم بگیرد که از یک مرجع صدور گواهی مستقل دعوت کند تا تأیید کند که مطابق با استاندارد است، اما هیچ الزامی برای این کار وجود ندارد. از طرف دیگر، ممکن است از مشتریان خود دعوت کنید تا سیستم کیفیت را برای خودشان ممیزی کنند.
مانند سایر زمینه ها، استانداردها باید همیشه با ارجاع کامل آنها در اظهارات مربوط به گواهینامه مانند “گواهی شده به ISO 9001:2015” (نه فقط: “گواهی شده به ISO 9001) ارجاع داده شوند. اگر می خواهید از یک لوگو برای نشان دادن گواهی استفاده کنید، لطفاً با مرجع صدور گواهی که گواهی شما را صادر کرده است تماس بگیرید. جزئیات کامل استفاده از آرم ISO را مشاهده کنید.
از کجا می توانم برای ممیزی ISO 9001 کمک بیابم؟
پشتیبانی سیستم های مدیریت کیفیت حسابرسی را می توان در وب سایت گروه روش های حسابرسی ISO 9001 یافت. این یک گروه غیررسمی متشکل از کارشناسان سیستم مدیریت کیفیت، حسابرسان و متخصصان ISO/TC 176 و انجمن بین المللی اعتباربخشی است.
تعریف ISO از کیفیت چیست؟
تعریف کیفیت بخشی از واژگان اصلی مدیریت کیفیت است که در ISO 9000:2015 یافت می شود و برای تمام استانداردهای مدیریت کیفیت ISO، از جمله ISO 9001 اعمال می شود. این تعریف می گوید که کیفیت “درجه ای است که مجموعه ای از ویژگی های ذاتی به آن بستگی دارد. [یا ویژگی‌های متمایز] یک شی»، که به نوبه خود به عنوان هر چیزی قابل درک یا تصور تعریف می‌شود، مانند محصول، خدمات، فرآیند، شخص، سازمان، سیستم یا منبع، «الزامات را برآورده می‌کند».
تفاوت بین ISO 9001 و ISO 14001 چیست؟
ISO 9001 و ISO 14001 هر دو استانداردهای بین المللی برای مدیریت سازمانی هستند اما اهداف متفاوتی دارند. ISO 9001 به سازمان ها کمک می کند تا مدیریت کیفیت و رضایت مشتری خود را بهبود بخشند. ISO 14001 به سازمان ها کمک می کند تا اثرات زیست محیطی خود را کاهش دهند و پایداری را ارتقا دهند. استانداردهای ISO که به انواع سیستم های مدیریتی مانند ISO 9001 برای کیفیت و ISO 14001 برای مدیریت زیست محیطی نگاه می کنند، همه به یک شکل ساختار یافته اند. این بدان معنی است که شرکت هایی که از یک استاندارد مدیریت ISO استفاده می کنند، به راحتی می توانند سایر جنبه های مدیریت سازمانی را در سیستم مدیریت موجود خود ادغام کنند.
تفاوت بین ISO 9001 و ISO 13485 چیست؟
استانداردهای بین المللی ISO 9001 و ISO 13485 هر دو الزامات سیستم های مدیریت کیفیت را تعریف می کنند، اما یکی از آنها گروه کاربری بسیار گسترده تری نسبت به دیگری دارد. ISO 9001 یک چارچوب مدیریت کیفیت را ارائه می دهد که می تواند برای سازمان ها در هر اندازه یا بخشی اعمال شود. از سوی دیگر، ISO 13485 به طور خاص برای صنعت تجهیزات پزشکی با تمرکز بر انطباق با مقررات توسعه داده شده است. این استاندارد به اطمینان از ایمنی و اثربخشی دستگاه‌های پزشکی از جمله مدیریت ریسک، قابلیت ردیابی و اعتبارسنجی فرآیند کمک می‌کند. در مقایسه با ISO 9001، این استاندارد حاوی الزامات اضافی خاص برای سازمان‌های درگیر در چرخه عمر تجهیزات پزشکی است، در حالی که عناصر ISO 9001 که به عنوان الزامات نظارتی مرتبط نیستند، بخشی از ISO 13485 نیستند.
به طور خلاصه، در حالی که ISO 9001 یک چارچوب کلی برای مدیریت کیفیت تعیین می کند، ISO 13485 راهنمایی های خاصی را برای صنعت تجهیزات پزشکی ارائه می دهد.