ISO/IEC 17025:2017

استاندارد بین المللی الزامات عمومی شایستگی آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

اهمیت روز افزون فعالیت های آزمایشگاهی و نتایج آن در تصمیم گیری‌ها سبب شده که استانداردی برای تضمین کیفیت آنها تدوین شود. استاندارد بین المللی ISO/IEC 17025 بدین منظور معرفی می‌گردد.این استاندارد شامل کلیه الزاماتی است که آزمایشگاه های آزمون، کالیبراسیون و نمونه‌برداری در هر بخشی اعم از صنعت، پزشکی، تحقیقاتی و … بایدآنها را برآورده سازند تا بتوانند اثبات کنند که یک سیستم کیفیت را به کار گرفته و از نظر فنی صلاحیت داشته و قادر به فراهم آوردن نتایج معتبر و دارای صحت و دقت کافی می‌باشند. مراجعی که صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون، کالیبراسیون و نمونه‌برداری را تأیید می‌کنند، مراکز اعتبار بخشی (Accreditation Body) نظیر سازمان تایید صلاحیت ملی ایران NACI، بر مبنای این استاندارد اقدام به بررسی و تأیید صلاحیت آزمایشگاه می‌نمایند.لازم به ذکر است که داشتن گواهینامه ISO 9001 آزمایشگاه و یا شرکت مادر آن در مواقعی که آزمایشگاه جزئی از سازمان دیگری استبه تنهایی حاکی از صلاحیت آزمایشگاه در فراهم آوردن و ارائه داده ها و نتایج فنی معتبر نخواهد بود . حال اینکه داشتن گواهینامه ISO/IEC 17025تقریبأ تمام خواسته‌های ISO 9001 را پوشش می‌دهد و صلاحیت فنی آزمایشگاه را نیز تأیید می‌نماید. پیاده سازی این استاندارد به تمام آزمایشگاه‌های آزمون، کالیبراسیون و نمونه‌برداری که خدمات به مشتریان ارائه نموده و مایل به همکاری با سازمان ملی استاندارد یا مراکزی که بدنبال آزمایشگاهی اعتبار بخشی شده هستند، توصیه می‌شود.

منافع و نتایج مورد انتظار پس از اجرای پروژه استقرار استاندارد

پس از تحقق اهداف پروژه ، انتظار مي رود نتايج زير در مجموعه سازمان حاصل گردد:

کاهش عدم انطباق‌های محصول که باعث کاهش و کنترل هزینه های سازمان می‌باشد. (در صورتی که آزمایشگاه، زیر مجموعه یک سازمان تولیدی باشد)

معرفی به عنوان آزمایشگاه همکار سازمان ملی استاندارد ایران در صورت دریافت تاییدیه از اداره کل استاندارد استان محل فعالیت آزمایشگاه

اعتبار بخشی نتایج آزمایشگاه در سطح ملی (در صورت دریافت گواهینامه از NACI) و بین‌المللی

امکان پاسخ گویی بهتر به شکایات احتمالی مشتریان با ردیابی کامل بر روی آزمون انجام گرفته

کاهش سطح ریسک ها و هزینه های آزمایشگاه و امکان استفاده از فرصت های بهبود

تسهیل همکاری میان آزمایشگاه و سایر سازمان‌ها و قابلیت اعتماد از سوی مشتریان

کسب اطمینان از کالیبره شدن مستمر تجهیزات آزمایشگاه و عملکرد آن‌ها

افزایش اطمینان از صحت و دقت نتایج ارائه شده توسط آزمایشگاه

استاندارد سازی روش‌های اجرایی و مدیریتی آزمایشگاه

ارتقاء سطح اعتبار ملی و بین المللی آزمایشگاه  

ارتقاء سطح مشتری مداری در آزمایشگاه

امکان ارائه خدمات در سطح بین المللی